Oppslukende virtuell virkelighet for slagmotorrehabilitering
23. mars 2017 oppdatert av: Mindmaze SA
Bruken av oppslukende virtuell virkelighet for øvre lemmernevrorehabilitering hos hjerneslagoverlevende
Denne studien tar sikte på å undersøke (i) muligheten for å bruke et dedikert virtuell virkelighet (VR)-basert system som bygger inn sanntids 3D-bevegelsesfangst og nedfelt visuell tilbakemelding for å levere funksjonelle øvelser designet for trening av svekkede motoriske ferdigheter i øvre lemmer. , (ii) om overlevende av kronisk slag forbedrer seg i funksjonelle utfall i overekstremiteten når de utsettes for intensiv VR-basert terapi, og (iii) sikkerhet og toleranse for en slik teknologi.
Etterforskerne antar at intensiv VR-basert rehabilitering kan føre til høye rehabiliteringsdoser og funksjonell forbedring ved kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveits
- Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk eller hemorragisk mindre til moderat (0
- Minst 6 måneder etter slagtilfelle
- Maksimalt 4 på Medical Research Council Scale (MRCS) for skulderheving og albuefleksjon/ekstensjon
- 18 år og eldre
- Første slag noensinne
Ekskluderingskriterier:
- Deltar i en annen bevegelsesbehandlingsstudie på tidspunktet for denne studien
- Alvorlig kognitiv svikt (Mini mental status undersøkelsesscore < 18 poeng)
- Ortopedisk svekkelse eller synsforstyrrelser som begrenser behandlingen
- Kan ikke gi informert samtykkeskjema
- Risiko for epileptiske anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MindMotion PRO
Treningsøktene består av virtual reality-baserte rehabiliteringsøvelser med MindMotion PRO-enheten.
|
Pasienter vil motta fem ukers behandling med 2 økter (minimum) per uke som varer i minst 45-60 minutter hver.
Treningsøktene er basert på MindMotion PROs virtuelle virkelighetsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehabiliteringsdose: målrettede bevegelser (dvs. antall tiltenkte bevegelser for å oppnå en oppgave)
Tidsramme: 5 uker
|
Rehabiliteringsdose: målrettede bevegelser (dvs.
antall tiltenkte bevegelser for å oppnå en oppgave)
|
5 uker
|
|
Treningsintensitet: antall målrettede bevegelser per minutt med effektiv treningstid.
Tidsramme: 5 uker
|
Treningsintensitet: antall målrettede bevegelser per minutt med effektiv treningstid.
|
5 uker
|
|
Endring i øvre ekstremitetsfunksjon vurdert med Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: Ved baseline, 5 uker (etter intervensjon) og 9 uker (oppfølging)
|
Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE)
|
Ved baseline, 5 uker (etter intervensjon) og 9 uker (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonell uavhengighetsmål (FIM)
Tidsramme: Ved baseline, 5 uker (etter intervensjon) og 9 uker (oppfølging)
|
Ved baseline, 5 uker (etter intervensjon) og 9 uker (oppfølging)
|
|
|
Endring i kinematisk metrikk/goniometri (aktivt bevegelsesområde).
Tidsramme: Ved baseline, 5 uker (etter intervensjon) og 9 uker (oppfølging)
|
Ved baseline, 5 uker (etter intervensjon) og 9 uker (oppfølging)
|
|
|
Endring i Modified Medical Research Council Scale (mMRCS)
Tidsramme: Ved baseline, 5 uker (etter intervensjon) og 9 uker (oppfølging)
|
Ved baseline, 5 uker (etter intervensjon) og 9 uker (oppfølging)
|
|
|
Endring i Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Ved baseline, 5 uker (etter intervensjon) og 9 uker (oppfølging)
|
Ved baseline, 5 uker (etter intervensjon) og 9 uker (oppfølging)
|
|
|
Sikkerhet og aksept for teknologi vurdert med et spørreskjema
Tidsramme: 5 uker
|
Deltakerne vil svare på et spørreskjema for å evaluere følgende aspekter:
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MindMaze-2015-CT01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .