Pohlcující virtuální realita pro rehabilitaci motorické mrtvice
23. března 2017 aktualizováno: Mindmaze SA
Využití imerzivní virtuální reality pro neurorehabilitaci horních končetin u pacientů, kteří přežili mrtvici
Cílem této studie je prozkoumat (i) proveditelnost použití specializovaného systému založeného na virtuální realitě (VR), který v reálném čase zachycuje 3D pohyb a ztělesněnou vizuální zpětnou vazbu u chronické mrtvice, aby poskytl funkční cvičení určená pro trénink poškozených motorických dovedností horních končetin. (ii) zda se pacienti, kteří přežili chronickou cévní mozkovou příhodu, zlepšují ve funkčních výsledcích v horní končetině, když jsou vystaveni intenzivní terapii založené na VR, a (iii) bezpečnost a tolerance k takové technologii.
Výzkumníci předpokládají, že intenzivní rehabilitace založená na VR může vést k vysokým rehabilitačním dávkám a funkčnímu zlepšení u chronické cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Švýcarsko
- Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická nebo hemoragická mírná až středně těžká (0
- Nejméně 6 měsíců po mrtvici
- Maximálně 4 na stupnici Medical Research Council (MRCS) pro elevaci ramen a flexi/extenzi loktů
- 18 let a starší
- Vůbec první mrtvice
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiné studii pohybové léčby v době této studie
- Těžká kognitivní porucha (skóre Mini Mental Status Examination < 18 bodů)
- Ortopedické postižení nebo poruchy zraku limitující léčbu
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Riziko epileptických záchvatů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MindMotion PRO
Tréninky se skládají z rehabilitačních cvičení založených na virtuální realitě pomocí zařízení MindMotion PRO.
|
Pacienti dostanou pětitýdenní terapii se 2 sezeními (minimálně) týdně, každé minimálně 45–60 minut.
Tréninky jsou založeny na cvičeních virtuální reality MindMotion PRO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rehabilitační dávka: cílené pohyby (tj. počet zamýšlených pohybů k dosažení úkolu)
Časové okno: 5 týdnů
|
Rehabilitační dávka: cílené pohyby (tj.
počet zamýšlených pohybů k dosažení úkolu)
|
5 týdnů
|
|
Intenzita tréninku: počet cílených pohybů za minutu efektivního tréninkového času.
Časové okno: 5 týdnů
|
Intenzita tréninku: počet cílených pohybů za minutu efektivního tréninkového času.
|
5 týdnů
|
|
Změna funkce horní končetiny hodnocená pomocí Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE)
Časové okno: Na začátku, 5 týdnů (po intervenci) a 9 týdnů (následné sledování)
|
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetiny (FMA-UE)
|
Na začátku, 5 týdnů (po intervenci) a 9 týdnů (následné sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Na začátku, 5 týdnů (po intervenci) a 9 týdnů (následné sledování)
|
Na začátku, 5 týdnů (po intervenci) a 9 týdnů (následné sledování)
|
|
|
Změna kinematické metriky/goniometrie (aktivní rozsah pohybu).
Časové okno: Na začátku, 5 týdnů (po intervenci) a 9 týdnů (následné sledování)
|
Na začátku, 5 týdnů (po intervenci) a 9 týdnů (následné sledování)
|
|
|
Změna v upravené stupnici Medical Research Council (mMRCS)
Časové okno: Na začátku, 5 týdnů (po intervenci) a 9 týdnů (následné sledování)
|
Na začátku, 5 týdnů (po intervenci) a 9 týdnů (následné sledování)
|
|
|
Změna ve vizuální analogové stupnici (VAS) pro bolest
Časové okno: Na začátku, 5 týdnů (po intervenci) a 9 týdnů (následné sledování)
|
Na začátku, 5 týdnů (po intervenci) a 9 týdnů (následné sledování)
|
|
|
Bezpečnost a akceptace technologií hodnocena pomocí dotazníku
Časové okno: 5 týdnů
|
Účastníci odpoví na dotazník, aby vyhodnotili následující aspekty:
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MindMaze-2015-CT01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .