脳卒中運動リハビリテーションのための没入型仮想現実
2017年3月23日 更新者：Mindmaze SA
脳卒中生存者の上肢ニューロリハビリテーションのための没入型仮想現実の使用
本研究の目的は、(i) リアルタイム 3D モーション キャプチャと具現化された視覚的フィードバックを組み込んだ専用の仮想現実 (VR) ベースのシステムを使用して、上肢の運動能力障害のトレーニング用に設計された機能的な演習を提供することの慢性脳卒中における実現可能性を調査することです。 、(ii) 慢性脳卒中生存者が集中的な VR ベースの治療にさらされたときに上肢の機能的転帰が改善するかどうか、および (iii) そのような技術に対する安全性と耐性。
研究者は、集中的な VR ベースのリハビリテーションが、慢性脳卒中の高いリハビリ量と機能改善につながる可能性があるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valais
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Sion、Valais、スイス
- Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虚血性または出血性軽度から中等度 (0
- 脳卒中後少なくとも6ヶ月
- 肩の挙上と肘の屈曲/伸展の医学研究評議会スケール (MRCS) で最大 4
- 18歳以上
- 初めての脳卒中
除外基準:
- -現在の研究の時点で別の運動治療研究に参加している
- 重度の認知障害 (ミニ精神状態検査スコア < 18 ポイント)
- 治療を制限する整形外科的障害または視覚障害
- インフォームド コンセント フォームを提供できない
- てんかん発作のリスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドモーション プロ
トレーニング セッションは、MindMotion PRO デバイスを使用したバーチャル リアリティ ベースのリハビリテーション エクササイズで構成されています。
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患者は、週に2セッション（最小）で5週間の治療を受け、各最小45〜60分間続きます。
トレーニング セッションは、MindMotion PRO のバーチャル リアリティ エクササイズに基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーション用量：目標指向の動き（つまり、タスクを達成するために意図した動きの数）
時間枠：5週間
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リハビリテーション用量：目標指向の動き（すなわち
タスクを達成するための意図した動きの数)
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5週間
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トレーニング強度: 効果的なトレーニング時間の 1 分あたりの目標指向の動きの数。
時間枠：5週間
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トレーニング強度: 効果的なトレーニング時間の 1 分あたりの目標指向の動きの数。
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5週間
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上肢のFugl-Meyer評価（FMA-UE）で評価された上肢機能の変化
時間枠：ベースラインで、5 週間 (介入後) および 9 週間 (フォローアップ)
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上肢のFugl-Meyer評価（FMA-UE）
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ベースラインで、5 週間 (介入後) および 9 週間 (フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的独立性尺度 (FIM) の変更
時間枠：ベースラインで、5 週間 (介入後) および 9 週間 (フォローアップ)
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ベースラインで、5 週間 (介入後) および 9 週間 (フォローアップ)
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キネマティック メトリック/ゴニオメトリ (アクティブな可動範囲) の変化。
時間枠：ベースラインで、5 週間 (介入後) および 9 週間 (フォローアップ)
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ベースラインで、5 週間 (介入後) および 9 週間 (フォローアップ)
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修正医学研究評議会スケール (mMRCS) の変更
時間枠：ベースラインで、5 週間 (介入後) および 9 週間 (フォローアップ)
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ベースラインで、5 週間 (介入後) および 9 週間 (フォローアップ)
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) の変更
時間枠：ベースラインで、5 週間 (介入後) および 9 週間 (フォローアップ)
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ベースラインで、5 週間 (介入後) および 9 週間 (フォローアップ)
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アンケートで評価された技術の安全性と受容性
時間枠：5週間
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参加者はアンケートに答えて、次の側面を評価します。
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月23日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MindMaze-2015-CT01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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