Realtà virtuale immersiva per la riabilitazione motoria dell'ictus
23 marzo 2017 aggiornato da: Mindmaze SA
L'uso della realtà virtuale immersiva per la neuroriabilitazione degli arti superiori nei sopravvissuti all'ictus
Il presente studio mira a indagare (i) la fattibilità nell'ictus cronico dell'utilizzo di un sistema basato sulla realtà virtuale (VR) dedicato che incorpora la cattura del movimento 3D in tempo reale e il feedback visivo incorporato per fornire esercizi funzionali progettati per l'allenamento delle capacità motorie dell'arto superiore compromesse , (ii) se i sopravvissuti all'ictus cronico migliorano nei risultati funzionali nell'arto superiore quando esposti a terapia intensiva basata su VR e (iii) sicurezza e tolleranza a tale tecnologia.
I ricercatori ipotizzano che la riabilitazione intensiva basata sulla realtà virtuale possa portare a dosi elevate di riabilitazione e miglioramento funzionale nell'ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valais
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Sion, Valais, Svizzera
- Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ischemico o emorragico da lieve a moderato (0
- Almeno 6 mesi dopo l'incidente di ictus
- Massimo 4 sulla scala del Consiglio di ricerca medica (MRCS) per l'elevazione della spalla e la flessione/estensione del gomito
- 18 anni e oltre
- Il primo colpo in assoluto
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro studio sul trattamento del movimento al momento del presente studio
- Compromissione cognitiva grave (punteggio Mini Mental Status Examination < 18 punti)
- Compromissione ortopedica o disturbi visivi che limitano il trattamento
- Impossibile fornire il modulo di consenso informato
- Rischio di crisi epilettiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mind Motion PRO
Le sessioni di allenamento consistono in esercizi di riabilitazione basati sulla realtà virtuale utilizzando il dispositivo MindMotion PRO.
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I pazienti riceveranno cinque settimane di terapia con 2 sessioni (minimo) a settimana della durata minima di 45-60 minuti ciascuna.
Le sessioni di formazione si basano sugli esercizi di realtà virtuale di MindMotion PRO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose riabilitativa: movimenti diretti a un obiettivo (ovvero numero di movimenti previsti per raggiungere un compito)
Lasso di tempo: 5 settimane
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Dose riabilitativa: movimenti diretti a uno scopo (es.
numero di movimenti previsti per raggiungere un compito)
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5 settimane
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Intensità dell'allenamento: numero di movimenti diretti all'obiettivo per minuto di tempo di allenamento effettivo.
Lasso di tempo: 5 settimane
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Intensità dell'allenamento: numero di movimenti diretti all'obiettivo per minuto di tempo di allenamento effettivo.
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5 settimane
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Modifica della funzione dell'arto superiore valutata con Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Lasso di tempo: Al basale, 5 settimane (post intervento) e 9 settimane (follow-up)
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Valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE)
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Al basale, 5 settimane (post intervento) e 9 settimane (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Al basale, 5 settimane (post intervento) e 9 settimane (follow-up)
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Al basale, 5 settimane (post intervento) e 9 settimane (follow-up)
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Modifica della metrica cinematica/goniometria (intervallo di movimento attivo).
Lasso di tempo: Al basale, 5 settimane (post intervento) e 9 settimane (follow-up)
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Al basale, 5 settimane (post intervento) e 9 settimane (follow-up)
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Modifica della scala del Consiglio di ricerca medica modificata (mMRCS)
Lasso di tempo: Al basale, 5 settimane (post intervento) e 9 settimane (follow-up)
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Al basale, 5 settimane (post intervento) e 9 settimane (follow-up)
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Modifica della scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Al basale, 5 settimane (post intervento) e 9 settimane (follow-up)
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Al basale, 5 settimane (post intervento) e 9 settimane (follow-up)
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Sicurezza e accettazione della tecnologia valutata con un questionario
Lasso di tempo: 5 settimane
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I partecipanti risponderanno a un questionario per valutare i seguenti aspetti:
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MindMaze-2015-CT01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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