Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus aivohalvausmoottorien kuntoutukseen
torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mindmaze SA
Immersiivisen virtuaalitodellisuuden käyttö aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen neurorehabilitaatiossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia (i) kroonisen aivohalvauksen toteutettavuutta käyttää virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvaa järjestelmää, joka sisältää reaaliaikaisen 3D-liikkeenkaappauksen ja visuaalisen palautteen toiminnallisten harjoitusten tuottamiseksi, jotka on suunniteltu heikentyneen yläraajan motoristen taitojen harjoitteluun. , (ii) paranevatko kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneet toiminnalliset tulokset yläraajoissa, kun he altistuvat intensiiviselle VR-pohjaiselle hoidolle, ja (iii) turvallisuus ja toleranssi tällaiselle teknologialle.
Tutkijat olettavat, että intensiivinen VR-pohjainen kuntoutus voi johtaa korkeisiin kuntoutusannoksiin ja toiminnalliseen paranemiseen kroonisessa aivohalvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveitsi
- Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen tai hemorraginen lievästä kohtalaiseen (0
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Enintään 4 lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla (MRCS) olkapään kohotukselle ja kyynärpään taivutukselle/venyttelylle
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Ensimmäinen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen liikehoitotutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental Status Examination -pistemäärä < 18 pistettä)
- Hoitoa rajoittava ortopedinen vajaatoiminta tai näköhäiriöt
- Tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei voi antaa
- Epileptisten kohtausten riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MindMotion PRO
Harjoitukset koostuvat virtuaalitodellisuuteen perustuvista kuntoutusharjoituksista MindMotion PRO -laitteella.
|
Potilaat saavat viisi viikkoa terapiaa, joissa on 2 (vähintään) istuntoa viikossa, kumpikin vähintään 45-60 minuuttia.
Harjoitukset perustuvat MindMotion PRO:n virtuaalitodellisuusharjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntoutusannos: tavoitteelliset liikkeet (eli suunniteltujen liikkeiden lukumäärä tehtävän saavuttamiseksi)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kuntoutusannos: tavoitteelliset liikkeet (esim.
suunniteltujen liikkeiden määrä tehtävän saavuttamiseksi)
|
5 viikkoa
|
|
Harjoittelun intensiteetti: tavoitteellisesti kohdistettujen liikkeiden määrä tehokkaan harjoitusajan minuutissa.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Harjoittelun intensiteetti: tavoitteellisesti kohdistettujen liikkeiden määrä tehokkaan harjoitusajan minuutissa.
|
5 viikkoa
|
|
Muutos yläraajan toiminnassa arvioituna yläraajojen Fugl-Meyer-arvioinnissa (FMA-UE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 5 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 9 viikkoa (seuranta)
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE)
|
Lähtötilanteessa 5 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 9 viikkoa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa riippumattomuusmittarissa (FIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 5 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 9 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanteessa 5 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 9 viikkoa (seuranta)
|
|
|
Muutos kinemaattisissa mitoissa/goniometriassa (aktiivinen liikealue).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 5 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 9 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanteessa 5 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 9 viikkoa (seuranta)
|
|
|
Muutos modifioidussa lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikossa (mMRCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 5 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 9 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanteessa 5 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 9 viikkoa (seuranta)
|
|
|
Muutos Visual Analog Scale (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 5 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 9 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanteessa 5 viikkoa (toimenpiteen jälkeen) ja 9 viikkoa (seuranta)
|
|
|
Teknologian turvallisuutta ja hyväksyntää arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn arvioidakseen seuraavia näkökohtia:
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MindMaze-2015-CT01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .