Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magával ragadó virtuális valóság a löketmotoros rehabilitációhoz

2017. március 23. frissítette: Mindmaze SA

A magával ragadó virtuális valóság alkalmazása a felső végtagok neurorehabilitációjában stroke-túlélőknél

A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja (i) krónikus agyvérzés esetén egy dedikált virtuális valóság (VR) alapú rendszer alkalmazásának lehetőségét, amely valós idejű 3D-s mozgásrögzítést és megtestesített vizuális visszacsatolást foglal magában, hogy olyan funkcionális gyakorlatokat végezzenek, amelyeket a felső végtagok károsodott motoros képességeinek képzésére terveztek. , (ii) hogy a krónikus stroke-túlélők javulnak-e a felső végtag funkcionális eredményei, ha intenzív VR-alapú terápiának vannak kitéve, és (iii) az ilyen technológiával szembeni biztonság és tolerancia. A kutatók azt feltételezik, hogy az intenzív VR-alapú rehabilitáció magas rehabilitációs dózisokhoz és funkcionális javuláshoz vezethet krónikus stroke esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Valais
      • Sion, Valais, Svájc
        • Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás vagy hemorrhagiás, kisebbtől közepesig terjedő (0
  • Legalább 6 hónappal a stroke után
  • Maximum 4 az Orvosi Kutatási Tanács skáláján (MRCS) a váll emelésére és a könyök hajlítására/nyújtására
  • 18 éves és idősebb
  • Az első agyvérzés

Kizárási kritériumok:

  • Jelen vizsgálat időpontjában egy másik mozgáskezelési vizsgálatban való részvétel
  • Súlyos kognitív károsodás (Mini Mental Status Examination pontszám < 18 pont)
  • Ortopédiai károsodás vagy látászavarok, amelyek korlátozzák a kezelést
  • Nem sikerült megadni a beleegyező nyilatkozatot
  • Epilepsziás rohamok kockázata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MindMotion PRO
Az edzések virtuális valóság alapú rehabilitációs gyakorlatokból állnak, MindMotion PRO eszközzel.
Eszköz: MindMotion PRO
A betegek öthetes terápiát kapnak, heti 2 (minimum) kezeléssel, amelyek mindegyike legalább 45-60 percig tart. Az edzések a MindMotion PRO virtuális valóság gyakorlatain alapulnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rehabilitációs dózis: célirányos mozgások (azaz a tervezett mozgások száma egy feladat eléréséhez)
Időkeret: 5 hét
Rehabilitációs dózis: célirányos mozgások (pl. a tervezett mozgások száma egy feladat eléréséhez)
5 hét
Edzés intenzitása: a célirányos mozgások száma az effektív edzésidő percében.
Időkeret: 5 hét
Edzés intenzitása: a célirányos mozgások száma az effektív edzésidő percében.
5 hét
A felső végtag funkciójának változása a felső végtag Fugl-Meyer-értékelésével (FMA-UE) értékelve
Időkeret: Kiinduláskor 5 hét (a beavatkozás után) és 9 hét (utókövetés)
Fugl-Meyer felmérés a felső végtagokra (FMA-UE)
Kiinduláskor 5 hét (a beavatkozás után) és 9 hét (utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális függetlenség mértékében (FIM)
Időkeret: Kiinduláskor 5 hét (a beavatkozás után) és 9 hét (utókövetés)
Kiinduláskor 5 hét (a beavatkozás után) és 9 hét (utókövetés)
Változás a kinematikai metrikákban/goniometriában (aktív mozgástartomány).
Időkeret: Kiinduláskor 5 hét (a beavatkozás után) és 9 hét (utókövetés)
Kiinduláskor 5 hét (a beavatkozás után) és 9 hét (utókövetés)
Változás a módosított Orvosi Kutatási Tanács skálájában (mMRCS)
Időkeret: Kiinduláskor 5 hét (a beavatkozás után) és 9 hét (utókövetés)
Kiinduláskor 5 hét (a beavatkozás után) és 9 hét (utókövetés)
Változás a fájdalom vizuális analóg skálájában (VAS).
Időkeret: Kiinduláskor 5 hét (a beavatkozás után) és 9 hét (utókövetés)
Kiinduláskor 5 hét (a beavatkozás után) és 9 hét (utókövetés)
A technológia biztonsága és elfogadottsága kérdőívvel értékelve
Időkeret: 5 hét

A résztvevők egy kérdőívet válaszolnak meg a következő szempontok értékeléséhez:

  • Tolerancia a VR beavatkozással szemben
  • Nemkívánatos események figyelése
  • Önértékelés
  • A technológia elfogadása
  • Motiváció
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mindmaze SA

Együttműködők

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Clinique Romande de Readaptation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MindMaze-2015-CT01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motoros rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a MindMotion PRO

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel