Иммерсивная виртуальная реальность для двигательной реабилитации после инсульта
23 марта 2017 г. обновлено: Mindmaze SA
Использование иммерсивной виртуальной реальности для нейрореабилитации верхних конечностей у перенесших инсульт
Настоящее исследование направлено на изучение (i) возможности использования при хроническом инсульте специальной системы на основе виртуальной реальности (VR), которая включает в себя трехмерный захват движения в реальном времени и встроенную визуальную обратную связь для выполнения функциональных упражнений, предназначенных для тренировки двигательных навыков верхних конечностей. , (ii) улучшаются ли у выживших после хронического инсульта функциональные результаты в верхней конечности при воздействии интенсивной терапии на основе VR, и (iii) безопасность и переносимость такой технологии.
Исследователи предполагают, что интенсивная реабилитация на основе ВР может привести к высоким реабилитационным дозам и функциональному улучшению при хроническом инсульте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Швейцария
- Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ишемический или геморрагический от незначительной до умеренной (0
- Не менее 6 месяцев после инсульта
- Максимум 4 балла по шкале Совета медицинских исследований (MRCS) за поднятие плеча и сгибание/разгибание в локтевом суставе.
- 18 лет и старше
- Первый в жизни инсульт
Критерий исключения:
- Участие в другом исследовании двигательной терапии на момент проведения настоящего исследования
- Тяжелые когнитивные нарушения (оценка по краткому обследованию психического статуса < 18 баллов)
- Ортопедические нарушения или нарушения зрения, ограничивающие лечение
- Невозможно предоставить форму информированного согласия
- Риск эпилептических припадков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MindMotion PRO
Тренировочные занятия состоят из реабилитационных упражнений в виртуальной реальности с использованием устройства MindMotion PRO.
|
Пациенты получат пять недель терапии с 2 сеансами (минимум) в неделю продолжительностью 45-60 минут каждый минимум.
Учебные занятия основаны на упражнениях виртуальной реальности MindMotion PRO.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реабилитационная доза: целенаправленные движения (т.е. количество предполагаемых движений для достижения задачи)
Временное ограничение: 5 недель
|
Реабилитационная доза: целенаправленные движения (т.е.
количество предполагаемых движений для достижения задачи)
|
5 недель
|
|
Интенсивность тренировки: количество целенаправленных движений в минуту эффективного времени тренировки.
Временное ограничение: 5 недель
|
Интенсивность тренировки: количество целенаправленных движений в минуту эффективного времени тренировки.
|
5 недель
|
|
Изменение функции верхних конечностей, оцененное с помощью оценки верхней конечности по Фуглю-Мейеру (FMA-UE)
Временное ограничение: Исходно, 5 недель (после вмешательства) и 9 недель (последующее наблюдение)
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE)
|
Исходно, 5 недель (после вмешательства) и 9 недель (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Исходно, 5 недель (после вмешательства) и 9 недель (последующее наблюдение)
|
Исходно, 5 недель (после вмешательства) и 9 недель (последующее наблюдение)
|
|
|
Изменение кинематических показателей/гониометрии (активный диапазон движения).
Временное ограничение: Исходно, 5 недель (после вмешательства) и 9 недель (последующее наблюдение)
|
Исходно, 5 недель (после вмешательства) и 9 недель (последующее наблюдение)
|
|
|
Изменение модифицированной шкалы Совета медицинских исследований (mMRCS)
Временное ограничение: Исходно, 5 недель (после вмешательства) и 9 недель (последующее наблюдение)
|
Исходно, 5 недель (после вмешательства) и 9 недель (последующее наблюдение)
|
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли
Временное ограничение: Исходно, 5 недель (после вмешательства) и 9 недель (последующее наблюдение)
|
Исходно, 5 недель (после вмешательства) и 9 недель (последующее наблюдение)
|
|
|
Безопасность и приемлемость технологии оцениваются с помощью анкеты
Временное ограничение: 5 недель
|
Участники ответят на вопросы анкеты, чтобы оценить следующие аспекты:
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MindMaze-2015-CT01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .