Wciągająca rzeczywistość wirtualna do rehabilitacji motorycznej po udarze
23 marca 2017 zaktualizowane przez: Mindmaze SA
Wykorzystanie immersyjnej wirtualnej rzeczywistości w neurorehabilitacji kończyn górnych u osób po udarze mózgu
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie (i) wykonalności w przewlekłym udarze mózgu zastosowania dedykowanego systemu opartego na rzeczywistości wirtualnej (VR), który zawiera przechwytywanie ruchu 3D w czasie rzeczywistym i ucieleśnione wizualne sprzężenie zwrotne, aby zapewnić ćwiczenia funkcjonalne przeznaczone do treningu upośledzonych zdolności motorycznych kończyn górnych , (ii) czy osoby po przewlekłym udarze mózgu poprawiają wyniki czynnościowe kończyny górnej po wystawieniu na intensywną terapię opartą na VR oraz (iii) bezpieczeństwo i tolerancja takiej technologii.
Badacze stawiają hipotezę, że intensywna rehabilitacja oparta na VR może prowadzić do dużych dawek rehabilitacyjnych i poprawy funkcjonalnej w przewlekłym udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Szwajcaria
- Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedokrwienny lub krwotoczny od niewielkiego do umiarkowanego (0
- Co najmniej 6 miesięcy po incydencie z udarem
- Maksymalnie 4 w skali Medical Research Council Scale (MRCS) dla uniesienia barku i zgięcia/wyprostu łokcia
- 18 lat i więcej
- Pierwszy w życiu udar
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w innym badaniu leczenia ruchowego w czasie niniejszego badania
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w mini badaniu stanu psychicznego < 18 punktów)
- Upośledzenie ortopedyczne lub zaburzenia widzenia ograniczające leczenie
- Nie można udzielić formularza świadomej zgody
- Ryzyko napadów padaczkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MindMotion PRO
Sesje treningowe składają się z ćwiczeń rehabilitacyjnych opartych na wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem urządzenia MindMotion PRO.
|
Pacjenci otrzymają pięć tygodni terapii z 2 sesjami (minimum) tygodniowo trwającymi minimum 45-60 minut.
Sesje treningowe oparte są na ćwiczeniach wirtualnej rzeczywistości MindMotion PRO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka rehabilitacyjna: ruchy ukierunkowane na cel (tj. liczba zamierzonych ruchów do wykonania zadania)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Dawka rehabilitacyjna: ruchy ukierunkowane na cel (tj.
liczba zamierzonych ruchów w celu wykonania zadania)
|
5 tygodni
|
|
Intensywność treningu: liczba ruchów ukierunkowanych na cel na minutę efektywnego czasu treningu.
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Intensywność treningu: liczba ruchów ukierunkowanych na cel na minutę efektywnego czasu treningu.
|
5 tygodni
|
|
Zmiana funkcji kończyny górnej oceniana za pomocą oceny Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: Na początku, 5 tygodni (po interwencji) i 9 tygodni (kontynuacja)
|
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej (FMA-UE)
|
Na początku, 5 tygodni (po interwencji) i 9 tygodni (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Na początku, 5 tygodni (po interwencji) i 9 tygodni (kontynuacja)
|
Na początku, 5 tygodni (po interwencji) i 9 tygodni (kontynuacja)
|
|
|
Zmiana metryki kinematycznej/goniometrii (aktywny zakres ruchu).
Ramy czasowe: Na początku, 5 tygodni (po interwencji) i 9 tygodni (kontynuacja)
|
Na początku, 5 tygodni (po interwencji) i 9 tygodni (kontynuacja)
|
|
|
Zmiana w Zmodyfikowanej Skali Rady ds. Badań Medycznych (mMRCS)
Ramy czasowe: Na początku, 5 tygodni (po interwencji) i 9 tygodni (kontynuacja)
|
Na początku, 5 tygodni (po interwencji) i 9 tygodni (kontynuacja)
|
|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Na początku, 5 tygodni (po interwencji) i 9 tygodni (kontynuacja)
|
Na początku, 5 tygodni (po interwencji) i 9 tygodni (kontynuacja)
|
|
|
Bezpieczeństwo i akceptacja technologii oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz, aby ocenić następujące aspekty:
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MindMaze-2015-CT01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .