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Immersive virtuelle Realität für die Schlaganfall-Rehabilitation

23. März 2017 aktualisiert von: Mindmaze SA

Die Verwendung von immersiver virtueller Realität für die Neurorehabilitation der oberen Extremitäten bei Schlaganfall-Überlebenden

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, (i) die Machbarkeit der Verwendung eines speziellen Virtual Reality (VR)-basierten Systems bei chronischem Schlaganfall zu untersuchen, das 3D-Bewegungserfassung in Echtzeit und verkörpertes visuelles Feedback einbettet, um funktionelle Übungen zu liefern, die für das Training beeinträchtigter motorischer Fähigkeiten der oberen Extremitäten entwickelt wurden , (ii) ob sich Überlebende eines chronischen Schlaganfalls in den funktionellen Ergebnissen der oberen Extremität verbessern, wenn sie einer intensiven VR-basierten Therapie ausgesetzt werden, und (iii) Sicherheit und Verträglichkeit einer solchen Technologie. Die Forscher gehen davon aus, dass eine intensive VR-basierte Rehabilitation zu hohen Rehabilitationsdosen und funktionellen Verbesserungen bei chronischem Schlaganfall führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz
        • Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischämische oder hämorrhagische Gering- bis Mittelschwere (0
  • Mindestens 6 Monate nach Schlaganfall
  • Maximal 4 auf der Medical Research Council Scale (MRCS) für Schulterheben und Ellbogenbeugung/-streckung
  • 18 Jahre und älter
  • Erster Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Bewegungsbehandlungsstudie zum Zeitpunkt der vorliegenden Studie
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (Mini Mental Status Examination Score < 18 Punkte)
  • Orthopädische Beeinträchtigung oder Sehstörungen, die die Behandlung einschränken
  • Einverständniserklärung kann nicht abgegeben werden
  • Gefahr epileptischer Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MindMotion PRO
Die Trainingseinheiten bestehen aus Virtual-Reality-basierten Rehabilitationsübungen mit dem MindMotion PRO-Gerät.
Gerät: MindMotion PRO
Die Patienten erhalten eine fünfwöchige Therapie mit 2 Sitzungen (mindestens) pro Woche, die jeweils mindestens 45-60 Minuten dauern. Die Trainingseinheiten basieren auf den Virtual-Reality-Übungen von MindMotion PRO.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehabilitationsdosis: zielgerichtete Bewegungen (d. h. Anzahl beabsichtigter Bewegungen, um eine Aufgabe zu erfüllen)
Zeitfenster: 5 Wochen
Rehabilitationsdosis: zielgerichtete Bewegungen (d.h. Anzahl beabsichtigter Bewegungen, um eine Aufgabe zu lösen)
5 Wochen
Trainingsintensität: Anzahl zielgerichteter Bewegungen pro Minute effektiver Trainingszeit.
Zeitfenster: 5 Wochen
Trainingsintensität: Anzahl zielgerichteter Bewegungen pro Minute effektiver Trainingszeit.
5 Wochen
Veränderung der Funktion der oberen Extremitäten, bewertet mit Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 5 Wochen (nach Intervention) und 9 Wochen (Follow-up)
Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität (FMA-UE)
Zu Studienbeginn, 5 Wochen (nach Intervention) und 9 Wochen (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des funktionalen Unabhängigkeitsmaßes (FIM)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 5 Wochen (nach Intervention) und 9 Wochen (Follow-up)
Zu Studienbeginn, 5 Wochen (nach Intervention) und 9 Wochen (Follow-up)
Änderung der kinematischen Metrik/Goniometrie (aktiver Bewegungsbereich).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 5 Wochen (nach Intervention) und 9 Wochen (Follow-up)
Zu Studienbeginn, 5 Wochen (nach Intervention) und 9 Wochen (Follow-up)
Änderung der modifizierten Skala des Medical Research Council (mMRCS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 5 Wochen (nach Intervention) und 9 Wochen (Follow-up)
Zu Studienbeginn, 5 Wochen (nach Intervention) und 9 Wochen (Follow-up)
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 5 Wochen (nach Intervention) und 9 Wochen (Follow-up)
Zu Studienbeginn, 5 Wochen (nach Intervention) und 9 Wochen (Follow-up)
Sicherheit und Akzeptanz der Technik mit einem Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 5 Wochen

Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen, um die folgenden Aspekte zu bewerten:

  • Toleranz gegenüber VR-Eingriffen
  • Überwachung von unerwünschten Ereignissen
  • Selbstauswertung
  • Akzeptanz der Technik
  • Motivation
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mindmaze SA

Mitarbeiter

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Clinique Romande de Readaptation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MindMaze-2015-CT01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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