Realidad virtual inmersiva para la rehabilitación del motor de accidente cerebrovascular
23 de marzo de 2017 actualizado por: Mindmaze SA
El uso de la realidad virtual inmersiva para la neurorrehabilitación de miembros superiores en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
El presente estudio tiene como objetivo investigar (i) la viabilidad en el accidente cerebrovascular crónico del uso de un sistema basado en realidad virtual (VR) dedicado que incorpora captura de movimiento 3D en tiempo real y retroalimentación visual incorporada para ofrecer ejercicios funcionales diseñados para el entrenamiento de las habilidades motoras de las extremidades superiores. , (ii) si los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos mejoran los resultados funcionales en la extremidad superior cuando se exponen a una terapia intensiva basada en realidad virtual, y (iii) la seguridad y la tolerancia a dicha tecnología.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la rehabilitación intensiva basada en la realidad virtual puede dar lugar a altas dosis de rehabilitación y una mejora funcional en el accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Suiza
- Center for Neuroprosthetics-Valais (EPFL) at Clinique Romande de Réadaptation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Isquémica o hemorrágica leve a moderada (0
- Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
- Máximo 4 en la Escala del Consejo de Investigación Médica (MRCS) para la elevación del hombro y la flexión/extensión del codo
- 18 años y mayores
- Primer golpe
Criterio de exclusión:
- Participar en otro estudio de tratamiento del movimiento en el momento del presente estudio
- Deterioro cognitivo grave (puntuación del Mini Examen del Estado Mental < 18 puntos)
- Deterioro ortopédico o trastornos visuales que limitan el tratamiento
- No se puede dar el formulario de consentimiento informado
- Riesgo de ataques epilépticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MindMotionPRO
Las sesiones de entrenamiento consisten en ejercicios de rehabilitación basados en realidad virtual utilizando el dispositivo MindMotion PRO.
|
Los pacientes recibirán cinco semanas de terapia con 2 sesiones (mínimo) por semana con una duración mínima de 45 a 60 minutos cada una.
Las sesiones de entrenamiento se basan en los ejercicios de realidad virtual de MindMotion PRO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de rehabilitación: movimientos dirigidos a un objetivo (es decir, número de movimientos previstos para lograr una tarea)
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Dosis de rehabilitación: movimientos dirigidos a un objetivo (es decir,
número de movimientos previstos para lograr una tarea)
|
5 semanas
|
|
Intensidad del entrenamiento: número de movimientos dirigidos a un objetivo por minuto de tiempo efectivo de entrenamiento.
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Intensidad del entrenamiento: número de movimientos dirigidos a un objetivo por minuto de tiempo efectivo de entrenamiento.
|
5 semanas
|
|
Cambio en la función de las extremidades superiores evaluado con Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 5 semanas (posterior a la intervención) y 9 semanas (seguimiento)
|
Evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-UE)
|
Al inicio del estudio, 5 semanas (posterior a la intervención) y 9 semanas (seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 5 semanas (posterior a la intervención) y 9 semanas (seguimiento)
|
Al inicio del estudio, 5 semanas (posterior a la intervención) y 9 semanas (seguimiento)
|
|
|
Cambio en las métricas cinemáticas/goniometría (rango de movimiento activo).
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 5 semanas (posterior a la intervención) y 9 semanas (seguimiento)
|
Al inicio del estudio, 5 semanas (posterior a la intervención) y 9 semanas (seguimiento)
|
|
|
Cambio en la Escala del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRCS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 5 semanas (posterior a la intervención) y 9 semanas (seguimiento)
|
Al inicio del estudio, 5 semanas (posterior a la intervención) y 9 semanas (seguimiento)
|
|
|
Cambio en la escala analógica visual (VAS) para el dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 5 semanas (posterior a la intervención) y 9 semanas (seguimiento)
|
Al inicio del estudio, 5 semanas (posterior a la intervención) y 9 semanas (seguimiento)
|
|
|
Seguridad y Aceptación de la Tecnología evaluada con un cuestionario
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Los participantes responderán un cuestionario para evaluar los siguientes aspectos:
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MindMaze-2015-CT01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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