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간질에서 주의력의 안정성에 대한 발작 간 뇌파 이상(Interictal Electroencephalographic Abnormalities)의 영향 (COGNIT-AIC)

2023년 10월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble

성인과 어린이의 간질에서 주의력의 안정성에 대한 간질 뇌파 이상(Interictal Electroencephalographic Abnormalities)의 영향

인지 장애는 간질 환자의 주요 문제입니다. 한 가지 가설은 비정상적인 EEG(AIC)가 환자의 지적 효율성 감소를 유발하는 짧은 기간의 주의력 변동에 책임이 있을 수 있다는 것입니다. 이 프로젝트에서 우리는 AIC가 인지 성능에 미치는 영향, 특히 주의력 성능(인지 기능의 중심 매개변수)에 대한 평가를 컴퓨터 인지 테스트(STABILO라고 함, 아래에 자세히 설명됨)를 사용하여 좋은 시간적 샘플링으로 평가할 것을 제안합니다. , EEG 활동과 관련하여 환자의 주의 집중 수준.

이 연구의 독창성은 일반적으로 독립적으로 수행되는 두 가지 검사(EEG 및 심리 측정 테스트)의 동기화에 있으며 정확한 시간적 결합을 고려합니다. 목표는 임상의에게 간질 환자의 주의력 변동을 매우 빠르게 평가하고 이러한 변화의 발생에 대한 AIC의 잠재적 영향을 가능한 치료적 의미(AIC의 치료 및/또는 주의력 결핍의 특정 치료)와 함께 평가하는 도구를 제공하는 것입니다. 무질서).

이 연구의 주요 목적은 AIC EEG의 존재가 주의력 약화를 유발할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

인지 장애는 간질 환자의 주요 문제입니다. 여러 저자가 지원하는 가설은 비정상적인 EEG(AIC)가 환자의 지적 효율성 감소를 유발하는 짧은 기간의 주의력 변동에 책임이 있을 수 있다고 가정했습니다. 실제로 주의력은 거의 모든 활동 영역에서 인간 인지, 컨디셔닝 성능 및 복지의 중심 매개변수입니다.

이 프로젝트에서 우리는 AIC가 인지 성능에 미치는 영향, 특히 주의력 성능(인지 기능의 중심 매개변수)에 대한 평가를 컴퓨터 인지 테스트(STABILO라고 함, 아래에 자세히 설명됨)를 사용하여 좋은 시간적 샘플링으로 평가할 것을 제안합니다. , EEG 활동과 관련하여 환자의 주의 집중 수준.

이 연구의 독창성은 일반적으로 독립적으로 수행되는 두 가지 검사(EEG 및 심리 측정 테스트)의 동기화에 있으며 정확한 시간적 결합을 고려합니다. 목표는 임상의에게 간질 환자의 주의력 변동을 매우 빠르게 평가하고 이러한 변화의 발생에 대한 AIC의 잠재적 영향을 가능한 치료적 의미(AIC의 치료 및/또는 주의력 결핍의 특정 치료)와 함께 평가하는 도구를 제공하는 것입니다. 무질서).

이 연구는 실시간으로 반응 시간과 반응의 정확성(2초마다 기록됨) 측정을 기반으로 두피 EEG로 구성되어 있으며, 일정한 난이도의 반복 작업에서 참가자가 제공하는 주의 수준을 파악하고 행동과 EEG 기록에서 확인된 AIC 결과. STABILO 테스트 구현을 위해 장착된 컴퓨터는 이미 사용 가능하며 표준 수집 시스템 EEG 데이터와의 연결/동기화는 RS232 직렬 포트를 통해 이미 유효합니다.

포함된 환자는 15분 동안 확장된 EEG를 보게 되며, 그 동안 컴퓨터 집중 작업(JP Lachaux와 V. Herbillon이 개발한 STABILO 실험 프로토콜)을 수행하여 '주의'의 안정성을 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38100
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, 프랑스
        • HCL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6~65세의 주요 또는 미성년 환자(L1121-7 CSP)
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서 환자 및 그의 법정 대리인
  • EEG 또는 비디오 EEG 모니터링의 실현을 정당화하는 간질, 진단 또는 TDA 입증

제외 기준:

  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 환자(L1121-6 CSP)
  • 법적 보호 조치를 받고 있거나 동의할 수 없는 주요 환자(L1121-8 CSP)
  • 임산부 또는 수유부(L1121-5 CSP)
  • 시험을 완료할 수 없는 핸디캡(중증 지적 장애, 심각한 상지 운동 장애, 실명)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비정상적인 뇌파

이 연구는 실시간으로 반응 시간과 반응의 정확성(2초마다 기록됨) 측정을 기반으로 두피 EEG로 구성되어 있으며, 일정한 난이도의 반복 작업에서 참가자가 제공하는 주의 수준을 파악하고 행동과 EEG 기록에서 확인된 AIC 결과. STABILO 테스트 구현을 위해 장착된 컴퓨터는 이미 사용 가능하며 표준 수집 시스템 EEG 데이터와의 연결/동기화는 RS232 직렬 포트를 통해 이미 유효합니다.

포함된 환자들은 그들의 EEG가 15분 동안 연장되는 것을 보게 될 것이며, 그 동안 그들은 주의의 안정성을 평가하기 위해 컴퓨터화된 주의 작업을 수행하게 될 것입니다.

다른 이름들:
  • AIC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의력에 대한 EEG로 측정한 AIC의 존재
기간: 15 분
주의력 변동에 대한 AIC의 영향
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe KAHANE, MD, PUPH, pkahane@chu-grenoble.fr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC14.374

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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