Interiktaalisten elektroenkefalografisten poikkeavuuksien vaikutus tarkkaavaisuuteen epilepsiassa (COGNIT-AIC)
Interiktaalisten elektroenkefalografisten poikkeavuuksien vaikutus tarkkaavaisuuteen aikuisten ja lasten epilepsiassa
Kognitiiviset häiriöt ovat suuri ongelma epilepsiapotilailla. Yksi hypoteesi on, että poikkeamat EEG:t (AIC) voivat olla vastuussa lyhyistä huomionvaihteluista, jotka aiheuttavat potilaiden älyllisen tehokkuuden heikkenemistä. Tässä projektissa ehdotamme, että arvioidaan AIC:n vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn, erityisesti huomiokykyyn (kognitiivisen toiminnan keskeinen parametri) käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista testiä (kutsutaan STABILO:ksi, kuvattu jäljempänä) hyvällä ajallisella näytteenotolla. , potilaiden huomion sitoutumisen taso suhteessa heidän EEG-toimintaansa.
Tämän tutkimuksen omaperäisyys on kahden tavallisesti itsenäisesti tehdyn tutkimuksen (EEG ja psykometrinen testaus) synkronoinnissa tarkkaa ajallista kytkentää kunnioittaen. Tavoitteena on tarjota lääkäreille työkalu, jolla voidaan arvioida erittäin nopeasti tarkkaavaisuuden vaihteluja epilepsiapotilailla ja arvioida AIC:n mahdollista vaikutusta näiden muutosten esiintymiseen mahdollisten terapeuttisten vaikutusten kanssa (AIC:n hoito ja/tai tarkkaavaisuuden puutteen erityinen hoito). häiriö).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, voiko AIC EEG:n läsnäolo aiheuttaa huomiokyvyn heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiiviset häiriöt ovat suuri ongelma epilepsiapotilailla. Useiden kirjoittajien tukema hypoteesi olettaa, että epänormaalit EEG:t (AIC) voivat olla vastuussa lyhyistä huomionvaihteluista, jotka aiheuttavat potilaiden älyllisen tehokkuuden heikkenemistä. Huomio onkin ihmisen kognition, suorituskyvyn ja hyvinvoinnin keskeinen parametri käytännössä kaikilla toiminta-alueilla.
Tässä projektissa ehdotamme, että arvioidaan AIC:n vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn, erityisesti huomiokykyyn (kognitiivisen toiminnan keskeinen parametri) käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista testiä (kutsutaan STABILO:ksi, kuvattu jäljempänä) hyvällä ajallisella näytteenotolla. , potilaiden huomion sitoutumisen taso suhteessa heidän EEG-toimintaansa.
Tämän tutkimuksen omaperäisyys on kahden tavallisesti itsenäisesti tehdyn tutkimuksen (EEG ja psykometrinen testaus) synkronoinnissa tarkkaa ajallista kytkentää kunnioittaen. Tavoitteena on tarjota lääkäreille työkalu, jolla voidaan arvioida erittäin nopeasti tarkkaavaisuuden vaihteluja epilepsiapotilailla ja arvioida AIC:n mahdollista vaikutusta näiden muutosten esiintymiseen mahdollisten terapeuttisten vaikutusten kanssa (AIC:n hoito ja/tai tarkkaavaisuuden puutteen erityinen hoito). häiriö).
Tämä tutkimus koostuu päänahan EEG:stä, joka havaitsee reaaliajassa reaktioajan ja vasteiden tarkkuuden mittausten perusteella (tallennetaan joka toinen sekunti), tarkkaavaisuustaso, jonka osallistuja on osoittanut toistuvassa jatkuvassa vaikeudessa olevassa tehtävässä ja korreloi käyttäytymistä. tulokset EEG-tallenteessa tunnistettuun AIC:hen. STABILO-testin toteuttamiseen varustettu tietokone on jo saatavilla, sen liittäminen/synkronointi standardien keruujärjestelmien EEG-tietojen kanssa toimii jo RS232-sarjaportin kautta.
Mukana olevat potilaat näkevät EEG:ään pidennettynä 15 minuutiksi, jonka aikana he suorittavat tietokoneistetun huomiotehtävän (tämä on JP Lachaux'n ja V. Herbillonin kehittämä kokeellinen STABILO-protokolla), joka mahdollistaa huomion pysyvyyden arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38100
- University Hospital Grenoble
-
Lyon, Ranska
- HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan suuri tai alaikäinen ikä 6–65 (L1121-7 CSP)
- Kirjallinen sopimus osallistumisesta tutkimuspotilaan ja hänen laillisen edustajansa kanssa
- Epilepsia osoittautui diagnoosin tai TDA:n aikana oikeuttavan EEG- tai video-EEG-monitoroinnin toteuttamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä (L1121-6 CSP)
- Suuret potilaat, joille tehdään oikeudellinen suojatoimenpide tai jotka eivät voi antaa suostumusta (L1121-8 CSP)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (L1121-5 CSP)
- Vamma, joka tekee testin suorittamisen mahdottomaksi (vaikea kehitysvamma, vakava yläraajojen motorinen vajaatoiminta, sokeus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: epänormaalit EEG:t
|
Tämä tutkimus koostuu päänahan EEG:stä, joka havaitsee reaaliajassa reaktioajan ja vasteiden tarkkuuden mittausten perusteella (tallennetaan joka toinen sekunti), tarkkaavaisuustaso, jonka osallistuja on osoittanut toistuvassa jatkuvassa vaikeudessa olevassa tehtävässä ja korreloi käyttäytymistä. tulokset EEG-tallenteessa tunnistettuun AIC:hen. STABILO-testin toteuttamiseen varustettu tietokone on jo saatavilla, sen liittäminen/synkronointi standardien keruujärjestelmien EEG-tietojen kanssa toimii jo RS232-sarjaportin kautta. Mukana olevat potilaat näkevät EEG:ään pidennetyn viidentoista minuutin ajan, jonka aikana he suorittavat tietokoneistetun huomiotehtävän huomion pysyvyyden arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AIC:n läsnäolo mitattuna EEG:llä tarkkaavaisuuden suorituskyvystä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
AIC:n vaikutus huomionvaihteluihin
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe KAHANE, MD, PUPH, pkahane@chu-grenoble.fr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC14.374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .