Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av interiktala elektroencefalografiska abnormiteter på stabiliteten av uppmärksamhet vid epilepsi (COGNIT-AIC)

17 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Inverkan av interiktala elektroencefalografiska abnormiteter på stabiliteten av uppmärksamhet vid epilepsi hos vuxna och barn

Kognitiva störningar är ett stort problem hos patienter med epilepsi. En hypotes är att anomalierna EEG (AIC) kan vara ansvariga för korta perioder av uppmärksamhetsfluktuationer som orsakar en minskning av patienternas intellektuella effektivitet. I detta projekt föreslår vi att utvärdera effekten av AIC på kognitiv prestation, specifikt på uppmärksamhetsprestanda (central parameter för kognitiv funktion) genom användning av ett datoriserat kognitivt test (kallat STABILO, detaljerat nedan efter) för att mäta, med god tidsurval. , nivån av uppmärksamhetsengagemang hos patienter i förhållande till deras EEG-aktivitet.

Originaliteten i denna studie ligger i synkroniseringen av två undersökningar som vanligtvis görs oberoende (EEG och psykometriska tester), med respekt för en exakt tidsmässig koppling. Syftet är att ge kliniker ett verktyg för att mycket snabbt bedöma uppmärksamhetsfluktuationer hos epileptiska patienter, och att bedöma den potentiella effekten av AIC på förekomsten av dessa förändringar, med möjliga terapeutiska implikationer (behandling av AIC och/eller specifik behandling av uppmärksamhetsbrist) oordning).

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma om närvaron av AIC EEG kan inducera en försvagning av uppmärksamhetsprestanda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiva störningar är ett stort problem hos patienter med epilepsi. En hypotes som stöds av flera författare postulerade att onormala EEG (AIC) kan vara ansvariga för korta perioder av uppmärksamhetsfluktuationer som orsakar en minskning av patienternas intellektuella effektivitet. Uppmärksamhet är faktiskt en central parameter för mänsklig kognition, konditionerande prestation och välfärd inom praktiskt taget alla verksamhetsområden.

I detta projekt föreslår vi att utvärdera effekten av AIC på kognitiv prestation, specifikt på uppmärksamhetsprestanda (central parameter för kognitiv funktion) genom användning av ett datoriserat kognitivt test (kallat STABILO, detaljerat nedan efter) för att mäta, med god tidsurval. , nivån av uppmärksamhetsengagemang hos patienter i förhållande till deras EEG-aktivitet.

Originaliteten i denna studie ligger i synkroniseringen av två undersökningar som vanligtvis görs oberoende (EEG och psykometriska tester), med respekt för en exakt tidsmässig koppling. Syftet är att ge kliniker ett verktyg för att mycket snabbt bedöma uppmärksamhetsfluktuationer hos epileptiska patienter, och att bedöma den potentiella effekten av AIC på förekomsten av dessa förändringar, med möjliga terapeutiska implikationer (behandling av AIC och/eller specifik behandling av uppmärksamhetsbrist) oordning).

Denna studie består av ett hårbotten-EEG för att i realtid, baserat på mätningar av reaktionstid och noggrannhet av svar (registreras varannan sekund), upptäcka den uppmärksamhetsnivå som deltagaren ger i en repetitiv uppgift med konstant svårighet och korrelera beteendet. resultat till AIC som identifierats på EEG-registreringen. En dator utrustad för att genomföra STABILO-testet är redan tillgänglig, dess anslutning / synkronisering med standardinsamlingssystem EEG-data är redan effektiv via en RS232 seriell port.

Inkluderade patienter kommer att se sitt EEG förlängt i femton minuter, under vilket de kommer att utföra en datoriserad uppmärksamhetsuppgift (Detta är STABILO-experimentprotokollet utvecklat av JP Lachaux och V. Herbillon) som tillåter utvärdering av stabiliteten för 'uppmärksamhet'.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38100
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Frankrike
        • HCL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient major eller minderårig i åldern 6 till 65 (L1121-7 CSP)
  • Skriftligt avtal om deltagande i studiepatienten och dennes juridiska ombud
  • Epilepsi visade sig, under diagnos, eller TDA som motiverar förverkligandet av en EEG- eller video-EEG-övervakning

Exklusions kriterier:

  • Patient frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut (L1121-6 CSP)
  • Större patienter som genomgår en rättsskyddsåtgärd eller inte kan ge sitt samtycke (L1121-8 CSP)
  • Gravida eller ammande kvinnor (L1121-5 CSP)
  • Handikapp som gör det omöjligt att slutföra testet (svår intellektuell funktionsnedsättning, kraftigt motoriskt underskott i de övre extremiteterna, blindhet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: onormala EEG

Denna studie består av ett hårbotten-EEG för att i realtid, baserat på mätningar av reaktionstid och noggrannhet av svar (registreras varannan sekund), upptäcka den uppmärksamhetsnivå som deltagaren ger i en repetitiv uppgift med konstant svårighet och korrelera beteendet. resultat till AIC som identifierats på EEG-registreringen. En dator utrustad för att genomföra STABILO-testet är redan tillgänglig, dess anslutning / synkronisering med standardinsamlingssystem EEG-data är redan effektiv via en RS232 seriell port.

Inkluderade patienter kommer att se sitt EEG förlängt i femton minuter, under vilket de kommer att utföra en datoriserad uppmärksamhetsuppgift för att utvärdera uppmärksamhetens stabilitet.

Andra namn:
  • AIC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av AIC mätt med ett EEG på uppmärksamhetsprestanda
Tidsram: 15 minuter
Effekt av AIC på uppmärksamhetsfluktuationer
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe KAHANE, MD, PUPH, pkahane@chu-grenoble.fr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

29 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC14.374

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på onormala EEG

3
Prenumerera