Einfluss interiktaler elektroenzephalographischer Anomalien auf die Stabilität der Aufmerksamkeit bei Epilepsien (COGNIT-AIC)
Einfluss interiktaler elektroenzephalographischer Anomalien auf die Stabilität der Aufmerksamkeit bei Epilepsien bei Erwachsenen und Kindern
Kognitive Störungen sind ein großes Problem bei Patienten mit Epilepsie. Eine Hypothese ist, dass die Anomalien EEGs (AIC) für kurze Perioden von Aufmerksamkeitsschwankungen verantwortlich sein können, die eine Verringerung der intellektuellen Leistungsfähigkeit der Patienten verursachen. In diesem Projekt schlagen wir vor, die Auswirkungen von AIC auf die kognitive Leistung, insbesondere auf die Aufmerksamkeitsleistung (zentraler Parameter der kognitiven Funktion) durch die Verwendung eines computergestützten kognitiven Tests (genannt STABILO, unten detailliert) zu evaluieren, um mit guter zeitlicher Stichprobe zu messen , das Niveau der Aufmerksamkeitsbeteiligung von Patienten in Bezug auf ihre EEG-Aktivität.
Die Originalität dieser Studie liegt in der Synchronisation zweier normalerweise unabhängig voneinander durchgeführter Untersuchungen (EEG und psychometrische Tests) unter Berücksichtigung einer genauen zeitlichen Kopplung. Ziel ist es, Ärzten ein Instrument zur Verfügung zu stellen, mit dem sie Aufmerksamkeitsschwankungen bei Epilepsiepatienten sehr schnell beurteilen und die potenziellen Auswirkungen von AIC auf das Auftreten dieser Veränderungen mit möglichen therapeutischen Implikationen (Behandlung von AIC und / oder spezifische Behandlung von Aufmerksamkeitsdefiziten) beurteilen können Störung).
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob das Vorhandensein von AIC-EEG eine Schwächung der Aufmerksamkeitsleistung hervorrufen kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Störungen sind ein großes Problem bei Patienten mit Epilepsie. Eine von mehreren Autoren unterstützte Hypothese postulierte, dass abnormale EEGs (AIC) für kurze Perioden von Aufmerksamkeitsschwankungen verantwortlich sein könnten, die eine Verringerung der intellektuellen Leistungsfähigkeit von Patienten verursachen. Tatsächlich ist Aufmerksamkeit ein zentraler Parameter menschlicher Kognition, Konditionierungsleistung und Wohlergehen in praktisch allen Tätigkeitsbereichen.
In diesem Projekt schlagen wir vor, die Auswirkungen von AIC auf die kognitive Leistung, insbesondere auf die Aufmerksamkeitsleistung (zentraler Parameter der kognitiven Funktion) durch die Verwendung eines computergestützten kognitiven Tests (genannt STABILO, unten detailliert) zu evaluieren, um mit guter zeitlicher Stichprobe zu messen , das Niveau der Aufmerksamkeitsbeteiligung von Patienten in Bezug auf ihre EEG-Aktivität.
Die Originalität dieser Studie liegt in der Synchronisation zweier normalerweise unabhängig voneinander durchgeführter Untersuchungen (EEG und psychometrische Tests) unter Berücksichtigung einer genauen zeitlichen Kopplung. Ziel ist es, Ärzten ein Instrument zur Verfügung zu stellen, mit dem sie Aufmerksamkeitsschwankungen bei Epilepsiepatienten sehr schnell beurteilen und die potenziellen Auswirkungen von AIC auf das Auftreten dieser Veränderungen mit möglichen therapeutischen Implikationen (Behandlung von AIC und / oder spezifische Behandlung von Aufmerksamkeitsdefiziten) beurteilen können Störung).
Diese Studie besteht aus einem Kopfhaut-EEG, um basierend auf Messungen der Reaktionszeit und der Genauigkeit der Antworten (aufgezeichnet alle zwei Sekunden) in Echtzeit das Aufmerksamkeitsniveau des Teilnehmers bei einer sich wiederholenden Aufgabe mit konstantem Schwierigkeitsgrad zu erkennen und das Verhalten zu korrelieren Ergebnisse an AIC, die auf der EEG-Aufzeichnung identifiziert wurden. Ein Computer, der für die Durchführung des STABILO-Tests ausgestattet ist, ist bereits verfügbar, seine Verbindung / Synchronisation mit EEG-Daten von Standarderfassungssystemen ist bereits über eine serielle RS232-Schnittstelle wirksam.
Eingeschlossene Patienten sehen ihr EEG verlängert für 15 Minuten, währenddessen sie eine computerisierte Aufmerksamkeitsaufgabe durchführen (Dies ist das von JP Lachaux und V. Herbillon entwickelte STABILO-Experimentalprotokoll), das die Bewertung der Stabilität der Aufmerksamkeit ermöglicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Grenoble, Frankreich, 38100
- University Hospital Grenoble
-
Lyon, Frankreich
- HCL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener oder kleiner Patient im Alter von 6 bis 65 Jahren (L1121-7 CSP)
- Schriftliche Teilnahmeerklärung des Studienpatienten und seines gesetzlichen Vertreters
- Epilepsie nachgewiesen, während der Diagnose oder TDA rechtfertigt die Durchführung einer EEG oder Video-EEG-Überwachung
Ausschlusskriterien:
- Patient, dem aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde (L1121-6 CSP)
- Schwere Patienten, die sich einer Rechtsschutzmaßnahme unterziehen oder nicht einwilligungsfähig sind (L1121-8 CSP)
- Schwangere oder stillende Frauen (L1121-5 CSP)
- Behinderung, die das Absolvieren der Prüfung unmöglich macht (schwere geistige Behinderung, schwere motorische Defizite der oberen Gliedmaßen, Blindheit)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: abnorme EEGs
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Diese Studie besteht aus einem Kopfhaut-EEG, um basierend auf Messungen der Reaktionszeit und der Genauigkeit der Antworten (aufgezeichnet alle zwei Sekunden) in Echtzeit das Aufmerksamkeitsniveau des Teilnehmers bei einer sich wiederholenden Aufgabe mit konstantem Schwierigkeitsgrad zu erkennen und das Verhalten zu korrelieren Ergebnisse an AIC, die auf der EEG-Aufzeichnung identifiziert wurden. Ein Computer, der für die Durchführung des STABILO-Tests ausgestattet ist, ist bereits verfügbar, seine Verbindung / Synchronisation mit EEG-Daten von Standarderfassungssystemen ist bereits über eine serielle RS232-Schnittstelle wirksam. Eingeschlossene Patienten sehen ihr EEG verlängert für fünfzehn Minuten, während der sie eine computergestützte Aufmerksamkeitsaufgabe durchführen, um die Stabilität der Aufmerksamkeit zu bewerten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von AIC, gemessen durch ein EEG zur Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Wirkung von AIC auf Aufmerksamkeitsschwankungen
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe KAHANE, MD, PUPH, pkahane@chu-grenoble.fr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC14.374
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