Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van interictale elektro-encefalografische afwijkingen op de stabiliteit van aandacht bij epilepsie (COGNIT-AIC)

17 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Impact van interictale elektro-encefalografische afwijkingen op de stabiliteit van aandacht bij epilepsie bij volwassenen en kinderen

Cognitieve stoornissen vormen een groot probleem bij patiënten met epilepsie. Een hypothese is dat de anomalieën EEG's (AIC) verantwoordelijk kunnen zijn voor korte perioden van aandachtsfluctuaties die een vermindering van de intellectuele efficiëntie van patiënten veroorzaken. In dit project stellen we voor om de impact van AIC op cognitieve prestaties te evalueren, met name op aandachtsprestaties (centrale parameter van cognitief functioneren) door het gebruik van een gecomputeriseerde cognitieve test (STABILO genaamd, hierna gedetailleerd beschreven) om te meten, met goede temporele bemonstering , het niveau van aandachtsbetrokkenheid van patiënten in relatie tot hun EEG-activiteit.

De originaliteit van deze studie ligt in de synchronisatie van twee onderzoeken die meestal onafhankelijk van elkaar worden uitgevoerd (EEG en psychometrische tests), met inachtneming van een precieze temporele koppeling. Het doel is om clinici een hulpmiddel te bieden om zeer snel aandachtsfluctuaties bij epileptische patiënten te beoordelen, en om de potentiële impact van AIC op het optreden van deze veranderingen te beoordelen, met mogelijke therapeutische implicaties (behandeling van AIC en/of specifieke behandeling van aandachtstekortstoornissen). wanorde).

Het hoofddoel van deze studie is om te beoordelen of de aanwezigheid van AIC EEG een verzwakking van de aandachtsprestaties kan veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve stoornissen vormen een groot probleem bij patiënten met epilepsie. Een hypothese die door verschillende auteurs wordt ondersteund, stelde dat abnormale EEG's (AIC) verantwoordelijk kunnen zijn voor korte perioden van aandachtsfluctuaties die een vermindering van de intellectuele efficiëntie van patiënten veroorzaken. Aandacht is inderdaad een centrale parameter van menselijke cognitie, conditionerende prestaties en welzijn in vrijwel alle activiteitsgebieden.

In dit project stellen we voor om de impact van AIC op cognitieve prestaties te evalueren, met name op aandachtsprestaties (centrale parameter van cognitief functioneren) door het gebruik van een gecomputeriseerde cognitieve test (STABILO genaamd, hierna gedetailleerd beschreven) om te meten, met goede temporele bemonstering , het niveau van aandachtsbetrokkenheid van patiënten in relatie tot hun EEG-activiteit.

De originaliteit van deze studie ligt in de synchronisatie van twee onderzoeken die meestal onafhankelijk van elkaar worden uitgevoerd (EEG en psychometrische tests), met inachtneming van een precieze temporele koppeling. Het doel is om clinici een hulpmiddel te bieden om zeer snel aandachtsfluctuaties bij epileptische patiënten te beoordelen, en om de potentiële impact van AIC op het optreden van deze veranderingen te beoordelen, met mogelijke therapeutische implicaties (behandeling van AIC en/of specifieke behandeling van aandachtstekortstoornissen). wanorde).

Deze studie bestaat uit een schedel-EEG om in realtime, op basis van metingen van de reactietijd en nauwkeurigheid van reacties (elke twee seconden geregistreerd), het aandachtsniveau van de deelnemer aan een repetitieve taak van constante moeilijkheid te detecteren en het gedrag te correleren. resultaten naar AIC geïdentificeerd op de EEG-opname. Een computer die is uitgerust voor de uitvoering van de STABILO-test is al beschikbaar, de verbinding / synchronisatie met standaard acquisitiesystemen EEG-gegevens is al effectief via een RS232 seriële poort.

Geïncludeerde patiënten zullen hun EEG gedurende vijftien minuten verlengd zien, gedurende welke ze een gecomputeriseerde aandachtstaak zullen uitvoeren (dit is het experimentele STABILO-protocol ontwikkeld door JP Lachaux en V. Herbillon) waardoor de stabiliteit van 'aandacht' kan worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk, 38100
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Frankrijk
        • HCL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote of minderjarige patiënt van 6 tot 65 jaar (L1121-7 CSP)
  • Schriftelijke overeenkomst van deelname aan de studiepatiënt en zijn wettelijke vertegenwoordiger
  • Epilepsie bleek tijdens de diagnose of TDA de realisatie van een EEG- of video-EEG-monitoring te rechtvaardigen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt van vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing (L1121-6 CSP)
  • Major Patiënten die een wettelijke beschermingsmaatregel ondergaan of geen toestemming kunnen geven (L1121-8 CSP)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (L1121-5 CSP)
  • Handicap waardoor het onmogelijk is om de test af te ronden (ernstige verstandelijke beperking, ernstige motorische beperking van de bovenste ledematen, blindheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: abnormale EEG's

Deze studie bestaat uit een schedel-EEG om in realtime, op basis van metingen van de reactietijd en nauwkeurigheid van reacties (elke twee seconden geregistreerd), het aandachtsniveau van de deelnemer aan een repetitieve taak van constante moeilijkheid te detecteren en het gedrag te correleren. resultaten naar AIC geïdentificeerd op de EEG-opname. Een computer die is uitgerust voor de uitvoering van de STABILO-test is al beschikbaar, de verbinding / synchronisatie met standaard acquisitiesystemen EEG-gegevens is al effectief via een RS232 seriële poort.

Geïncludeerde patiënten zullen hun EEG gedurende vijftien minuten verlengd zien, gedurende welke ze een gecomputeriseerde aandachtstaak zullen uitvoeren om de stabiliteit van de aandacht te evalueren.

Andere namen:
  • AIC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van AIC gemeten door een EEG op aandachtsprestaties
Tijdsspanne: 15 minuten
Effect van AIC op aandachtsfluctuaties
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe KAHANE, MD, PUPH, pkahane@chu-grenoble.fr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC14.374

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren