Impact des anomalies électroencéphalographiques intercritiques sur la stabilité de l'attention dans les épilepsies (COGNIT-AIC)
Impact des anomalies électroencéphalographiques intercritiques sur la stabilité de l'attention dans les épilepsies de l'adulte et de l'enfant
Les troubles cognitifs sont un problème majeur chez les patients épileptiques. Une hypothèse est que les anomalies EEG (AIC) pourraient être responsables de courtes périodes de fluctuations attentionnelles entraînant une diminution de l'efficacité intellectuelle des patients. Dans ce projet, nous proposons d'évaluer l'impact de l'AIC sur les performances cognitives, plus précisément sur les performances attentionnelles (paramètre central du fonctionnement cognitif) grâce à l'utilisation d'un test cognitif informatisé (appelé STABILO, détaillé ci-après) pour mesurer, avec un bon échantillonnage temporel , le niveau d'engagement attentionnel des patients par rapport à leur activité EEG.
L'originalité de cette étude réside dans la synchronisation de deux examens habituellement réalisés indépendamment (EEG et tests psychométriques), en respectant un couplage temporel précis. L'objectif est de fournir aux cliniciens un outil permettant d'évaluer très rapidement les fluctuations attentionnelles chez les patients épileptiques, et d'évaluer l'impact potentiel des CIA sur la survenue de ces changements, avec d'éventuelles implications thérapeutiques (traitement des CIA et/ou traitement spécifique du déficit de l'attention désordre).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la présence d'AIC EEG peut induire un affaiblissement des performances attentionnelles.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les troubles cognitifs sont un problème majeur chez les patients épileptiques. Une hypothèse soutenue par plusieurs auteurs postule que les EEG anormaux (AIC) peuvent être responsables de courtes périodes de fluctuations attentionnelles entraînant une réduction de l'efficacité intellectuelle des patients. En effet, l'attention est un paramètre central de la cognition humaine, conditionnant la performance et le bien-être dans pratiquement tous les domaines d'activité.
Dans ce projet, nous proposons d'évaluer l'impact de l'AIC sur les performances cognitives, plus précisément sur les performances attentionnelles (paramètre central du fonctionnement cognitif) grâce à l'utilisation d'un test cognitif informatisé (appelé STABILO, détaillé ci-après) pour mesurer, avec un bon échantillonnage temporel , le niveau d'engagement attentionnel des patients par rapport à leur activité EEG.
L'originalité de cette étude réside dans la synchronisation de deux examens habituellement réalisés indépendamment (EEG et tests psychométriques), en respectant un couplage temporel précis. L'objectif est de fournir aux cliniciens un outil permettant d'évaluer très rapidement les fluctuations attentionnelles chez les patients épileptiques, et d'évaluer l'impact potentiel des CIA sur la survenue de ces changements, avec d'éventuelles implications thérapeutiques (traitement des CIA et/ou traitement spécifique du déficit de l'attention désordre).
Cette étude consiste en un EEG du cuir chevelu permettant de détecter, en temps réel, à partir de mesures de temps de réaction et de précision des réponses (enregistrées toutes les deux secondes), le niveau d'attention porté par le participant à une tâche répétitive de difficulté constante et de corréler le comportement résultats à l'AIC identifiés sur l'enregistrement EEG. Un ordinateur équipé pour la réalisation du test STABILO est déjà disponible, sa connexion/synchronisation avec les systèmes d'acquisition standard des données EEG est déjà effective via un port série RS232.
Les patients inclus verront leur EEG prolongé pendant quinze minutes, pendant lesquelles ils réaliseront une tâche d'attention informatisée (C'est le protocole expérimental STABILO développé par JP Lachaux et V. Herbillon) permettant l'évaluation de la stabilité de l'attention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38100
- University Hospital Grenoble
-
Lyon, France
- HCL
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur ou mineur âgé de 6 à 65 ans (L1121-7 CSP)
- Accord écrit de participation à l'étude du patient et de son représentant légal
- Epilepsie avérée, lors du diagnostic, ou TDA justifiant la réalisation d'un monitoring EEG ou vidéo-EEG
Critère d'exclusion:
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative (L1121-6 CSP)
- Majeurs Patients faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables de consentir (L1121-8 CSP)
- Femmes enceintes ou allaitantes (L1121-5 CSP)
- Handicap rendant impossible la réalisation du test (déficience intellectuelle sévère, déficit moteur sévère des membres supérieurs, cécité)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EEG anormaux
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Cette étude consiste en un EEG du cuir chevelu permettant de détecter, en temps réel, à partir de mesures de temps de réaction et de précision des réponses (enregistrées toutes les deux secondes), le niveau d'attention porté par le participant à une tâche répétitive de difficulté constante et de corréler le comportement résultats à l'AIC identifiés sur l'enregistrement EEG. Un ordinateur équipé pour la réalisation du test STABILO est déjà disponible, sa connexion/synchronisation avec les systèmes d'acquisition standard des données EEG est déjà effective via un port série RS232. Les patients inclus verront leur EEG prolongé pendant quinze minutes, au cours desquelles ils réaliseront une tâche attentionnelle informatisée pour évaluer la stabilité de l'attention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'AIC mesurée par un EEG sur la performance attentionnelle
Délai: 15 minutes
|
Effet de l'AIC sur les fluctuations attentionnelles
|
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe KAHANE, MD, PUPH, pkahane@chu-grenoble.fr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC14.374
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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