てんかんにおける注意の安定性に対する発作間欠期脳波異常の影響 (COGNIT-AIC)
大人と子供のてんかんにおける注意の安定性に対する発作間欠期脳波異常の影響
認知障害は、てんかん患者の主要な問題です。 1 つの仮説は、異常な EEG (AIC) が、患者の知的効率の低下を引き起こす短期間の注意の変動の原因である可能性があるというものです。 このプロジェクトでは、コンピューター化された認知テスト (STABILO と呼ばれ、後で詳しく説明します) を使用して、適切な時間サンプリングで測定することにより、認知パフォーマンス、特に注意パフォーマンス (認知機能の中心パラメーター) に対する AIC の影響を評価することを提案します。 、脳波活動に関連する患者の注意力の関与のレベル。
この研究の独創性は、正確な時間的結合を尊重して、通常は独立して行われる 2 つの検査 (脳波検査と心理測定検査) を同期させることにあります。 その目的は、てんかん患者の注意の変動を非常に迅速に評価し、これらの変化の発生に対する AIC の潜在的な影響を評価するためのツールを臨床医に提供することです。障害)。
この研究の主な目的は、AIC EEG の存在が注意力の低下を誘発できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
認知障害は、てんかん患者の主要な問題です。 何人かの著者によって支持された仮説は、異常な脳波 (AIC) が、患者の知的効率の低下を引き起こす短期間の注意の変動の原因である可能性があると仮定しました。 実際、注意は、事実上すべての活動領域における人間の認知、条件付けのパフォーマンス、および福祉の中心的なパラメーターです。
このプロジェクトでは、コンピューター化された認知テスト (STABILO と呼ばれ、後で詳しく説明します) を使用して、適切な時間サンプリングで測定することにより、認知パフォーマンス、特に注意パフォーマンス (認知機能の中心パラメーター) に対する AIC の影響を評価することを提案します。 、脳波活動に関連する患者の注意力の関与のレベル。
この研究の独創性は、正確な時間的結合を尊重して、通常は独立して行われる 2 つの検査 (脳波検査と心理測定検査) を同期させることにあります。 その目的は、てんかん患者の注意の変動を非常に迅速に評価し、これらの変化の発生に対する AIC の潜在的な影響を評価するためのツールを臨床医に提供することです。障害)。
この研究は、反応時間の測定値と応答の正確さ (2 秒ごとに記録) に基づいてリアルタイムで検出する頭皮 EEG で構成され、一定の難易度の反復タスクで参加者によって与えられた注意のレベルを検出し、行動を相関させます。 EEG記録で識別されたAICの結果。 STABILO テストを実現するために装備されたコンピューターはすでに利用可能であり、標準の取得システムとの接続/同期 EEG データは、RS232 シリアル ポートを介してすでに有効になっています。
含まれる患者は、脳波が15分間延長され、その間にコンピューター化された注意タスク(これはJP LachauxとV. Herbillonによって開発されたSTABILO実験プロトコルです)を実行し、「注意」の安定性の評価を可能にします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Grenoble、フランス、38100
- University Hospital Grenoble
-
Lyon、フランス
- HCL
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6 歳から 65 歳までの重度または未成年の患者 (L1121-7 CSP)
- 研究患者とその法定代理人への参加の書面による同意
- 診断中にてんかんが証明された、またはTDAがEEGまたはビデオEEGモニタリングの実現を正当化する
除外基準:
- 司法または行政の決定により自由を奪われた患者 (L1121-6 CSP)
- 法的保護措置を受けている、または同意できない主要な患者 (L1121-8 CSP)
- 妊娠中または授乳中の女性 (L1121-5 CSP)
- ハンディキャップによりテストを完了することが不可能になる(重度の知的障害、上肢の重度の運動障害、失明)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:異常な脳波
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この研究は、反応時間の測定値と応答の正確さ (2 秒ごとに記録) に基づいてリアルタイムで検出する頭皮 EEG で構成され、一定の難易度の反復タスクで参加者によって与えられた注意のレベルを検出し、行動を相関させます。 EEG記録で識別されたAICの結果。 STABILO テストを実現するために装備されたコンピューターはすでに利用可能であり、標準の取得システムとの接続/同期 EEG データは、RS232 シリアル ポートを介してすでに有効になっています。 含まれる患者は、脳波が 15 分間延長され、その間にコンピューター化された注意タスクを実行して、注意の安定性を評価します。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意力のパフォーマンスに関するEEGによって測定されたAICの存在
時間枠:15分
|
注意変動に対するAICの効果
|
15分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philippe KAHANE, MD, PUPH、pkahane@chu-grenoble.fr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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