Impacto de las Anomalías Electroencefalográficas Interictales en la Estabilidad de la Atención en las Epilepsias (COGNIT-AIC)
Impacto de las Anomalías Electroencefalográficas Interictales en la Estabilidad de la Atención en las Epilepsias en Adultos y Niños
Los trastornos cognitivos son un problema importante en los pacientes con epilepsia. Una hipótesis es que las anomalías EEG (AIC) pueden ser responsables de períodos cortos de fluctuaciones atencionales que provocan una reducción de la eficiencia intelectual de los pacientes. En este proyecto, proponemos evaluar el impacto de AIC en el rendimiento cognitivo, específicamente en el rendimiento atencional (parámetro central del funcionamiento cognitivo) mediante el uso de una prueba cognitiva computarizada (llamada STABILO, detallada más adelante) para medir, con un buen muestreo temporal , el nivel de compromiso atencional de los pacientes en relación con su actividad EEG.
La originalidad de este estudio radica en la sincronización de dos exámenes realizados habitualmente de forma independiente (EEG y test psicométrico), respetando un acoplamiento temporal preciso. El objetivo es proporcionar a los clínicos una herramienta para evaluar muy rápidamente las fluctuaciones atencionales en pacientes epilépticos, y evaluar el impacto potencial de la AIC en la aparición de estos cambios, con posibles implicaciones terapéuticas (tratamiento de la AIC y/o tratamiento específico del déficit de atención). trastorno).
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la presencia de AIC EEG puede inducir un debilitamiento del rendimiento atencional.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los trastornos cognitivos son un problema importante en los pacientes con epilepsia. Una hipótesis apoyada por varios autores postula que los EEG anormales (AIC) pueden ser responsables de períodos cortos de fluctuaciones atencionales que causan una reducción de la eficiencia intelectual de los pacientes. De hecho, la atención es un parámetro central de la cognición humana, que condiciona el rendimiento y el bienestar en prácticamente todas las áreas de actividad.
En este proyecto, proponemos evaluar el impacto de AIC en el rendimiento cognitivo, específicamente en el rendimiento atencional (parámetro central del funcionamiento cognitivo) mediante el uso de una prueba cognitiva computarizada (llamada STABILO, detallada más adelante) para medir, con un buen muestreo temporal , el nivel de compromiso atencional de los pacientes en relación con su actividad EEG.
La originalidad de este estudio radica en la sincronización de dos exámenes realizados habitualmente de forma independiente (EEG y test psicométrico), respetando un acoplamiento temporal preciso. El objetivo es proporcionar a los clínicos una herramienta para evaluar muy rápidamente las fluctuaciones atencionales en pacientes epilépticos, y evaluar el impacto potencial de la AIC en la aparición de estos cambios, con posibles implicaciones terapéuticas (tratamiento de la AIC y/o tratamiento específico del déficit de atención). trastorno).
Este estudio consiste en un EEG del cuero cabelludo para detectar, en tiempo real, a partir de medidas de tiempo de reacción y precisión de las respuestas (registradas cada dos segundos), el nivel de atención que presta el participante en una tarea repetitiva de dificultad constante y correlacionar el comportamiento resultados a AIC identificados en el registro de EEG. Ya está disponible un ordenador equipado para la realización del test STABILO, ya es efectiva su conexión/sincronización con sistemas estándar de adquisición de datos EEG a través de un puerto serie RS232.
Los pacientes incluidos verán su EEG extendido durante quince minutos, durante los cuales realizarán una tarea de atención computarizada (Este es el protocolo experimental STABILO desarrollado por JP Lachaux y V. Herbillon) que permite evaluar la estabilidad de la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38100
- University Hospital Grenoble
-
Lyon, Francia
- HCL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor o menor de 6 a 65 años (L1121-7 CSP)
- Acuerdo escrito de participación en el estudio del paciente y su representante legal
- Epilepsia comprobada, durante el diagnóstico, o ADT que justifique la realización de un EEG o monitorización video-EEG
Criterio de exclusión:
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa (L1121-6 CSP)
- Mayor Pacientes sometidos a medida legal de protección o incapaces de consentir (L1121-8 CSP)
- Mujeres embarazadas o lactantes (L1121-5 CSP)
- Minusvalía que imposibilite la realización de la prueba (discapacidad intelectual severa, déficit motor severo de miembros superiores, ceguera)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EEG anormales
|
Este estudio consiste en un EEG del cuero cabelludo para detectar, en tiempo real, a partir de medidas de tiempo de reacción y precisión de las respuestas (registradas cada dos segundos), el nivel de atención que presta el participante en una tarea repetitiva de dificultad constante y correlacionar el comportamiento resultados a AIC identificados en el registro de EEG. Ya está disponible un ordenador equipado para la realización del test STABILO, ya es efectiva su conexión/sincronización con sistemas estándar de adquisición de datos EEG a través de un puerto serie RS232. Los pacientes incluidos verán su EEG extendido durante quince minutos, durante los cuales realizarán una tarea atencional computarizada para evaluar la estabilidad de la atención.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de AIC medida por un EEG en el rendimiento atencional
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Efecto de AIC en las fluctuaciones atencionales
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe KAHANE, MD, PUPH, pkahane@chu-grenoble.fr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC14.374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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