Impacto das Anormalidades Eletroencefalográficas Interictais na Estabilidade da Atenção nas Epilepsias (COGNIT-AIC)
Impacto das Anormalidades Eletroencefalográficas Interictais na Estabilidade da Atenção nas Epilepsias em Adultos e Crianças
Os distúrbios cognitivos são um grande problema em pacientes com epilepsia. Uma hipótese é que as anomalias de EEGs (AIC) podem ser responsáveis por curtos períodos de flutuações atencionais causando uma redução da eficiência intelectual dos pacientes. Neste projeto, propomos avaliar o impacto do AIC no desempenho cognitivo, especificamente no desempenho atencional (parâmetro central do funcionamento cognitivo) por meio do uso de um teste cognitivo computadorizado (denominado STABILO, detalhado a seguir) para medir, com boa amostragem temporal , o nível de engajamento atencional dos pacientes em relação à sua atividade de EEG.
A originalidade deste estudo reside na sincronização de dois exames geralmente feitos de forma independente (EEG e testes psicométricos), respeitando um acoplamento temporal preciso. O objetivo é fornecer aos médicos uma ferramenta para avaliar rapidamente as flutuações atencionais em pacientes epilépticos e avaliar o potencial impacto do AIC na ocorrência dessas alterações, com possíveis implicações terapêuticas (tratamento do AIC e/ou tratamento específico do déficit de atenção transtorno).
O principal objetivo deste estudo é avaliar se a presença de AIC EEG pode induzir um enfraquecimento do desempenho atencional.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os distúrbios cognitivos são um grande problema em pacientes com epilepsia. Uma hipótese apoiada por vários autores postulou que EEGs anormais (AIC) podem ser responsáveis por curtos períodos de flutuações atencionais causando uma redução da eficiência intelectual dos pacientes. Com efeito, a atenção é um parâmetro central da cognição humana, condicionando o desempenho e o bem-estar em praticamente todas as áreas de atividade.
Neste projeto, propomos avaliar o impacto do AIC no desempenho cognitivo, especificamente no desempenho atencional (parâmetro central do funcionamento cognitivo) por meio do uso de um teste cognitivo computadorizado (denominado STABILO, detalhado a seguir) para medir, com boa amostragem temporal , o nível de engajamento atencional dos pacientes em relação à sua atividade de EEG.
A originalidade deste estudo reside na sincronização de dois exames geralmente feitos de forma independente (EEG e testes psicométricos), respeitando um acoplamento temporal preciso. O objetivo é fornecer aos médicos uma ferramenta para avaliar rapidamente as flutuações atencionais em pacientes epilépticos e avaliar o potencial impacto do AIC na ocorrência dessas alterações, com possíveis implicações terapêuticas (tratamento do AIC e/ou tratamento específico do déficit de atenção transtorno).
Este estudo consiste em um EEG de couro cabeludo para detectar, em tempo real, com base em medidas de tempo de reação e precisão de respostas (registradas a cada dois segundos), o nível de atenção dado pelo participante em uma tarefa repetitiva de dificuldade constante e correlacionar o comportamento resultados para AIC identificados na gravação EEG. Já está disponível um computador equipado para a realização do teste STABILO, sua conexão/sincronização com sistemas de aquisição padrão de dados EEG já é efetivada através de uma porta serial RS232.
Os pacientes incluídos verão seu EEG estendido por quinze minutos, durante os quais realizarão uma tarefa de atenção computadorizada (este é o protocolo experimental STABILO desenvolvido por JP Lachaux e V. Herbillon) permitindo a avaliação da estabilidade da 'atenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38100
- University Hospital Grenoble
-
Lyon, França
- HCL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior ou menor de 6 a 65 anos (L1121-7 CSP)
- Acordo por escrito de participação no estudo do paciente e seu representante legal
- Epilepsia comprovada, durante o diagnóstico, ou TDA justificando a realização de monitorização por EEG ou vídeo-EEG
Critério de exclusão:
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa (L1121-6 CSP)
- Pacientes graves submetidos a uma medida de proteção legal ou incapazes de consentir (L1121-8 CSP)
- Mulheres grávidas ou lactantes (L1121-5 CSP)
- Handicap que impossibilite a realização do teste (deficiência intelectual grave, déficit motor grave dos membros superiores, cegueira)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EEGs anormais
|
Este estudo consiste em um EEG de couro cabeludo para detectar, em tempo real, com base em medidas de tempo de reação e precisão de respostas (registradas a cada dois segundos), o nível de atenção dado pelo participante em uma tarefa repetitiva de dificuldade constante e correlacionar o comportamento resultados para AIC identificados na gravação EEG. Já está disponível um computador equipado para a realização do teste STABILO, sua conexão/sincronização com sistemas de aquisição padrão de dados EEG já é efetivada através de uma porta serial RS232. Os pacientes incluídos verão seu EEG estendido por quinze minutos, durante os quais realizarão uma tarefa atencional computadorizada para avaliar a estabilidade da atenção.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de AIC medido por um EEG no desempenho atencional
Prazo: 15 minutos
|
Efeito do AIC nas flutuações atencionais
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe KAHANE, MD, PUPH, pkahane@chu-grenoble.fr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC14.374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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