Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af interiktale elektroencefalografiske abnormiteter på stabiliteten af ​​opmærksomhed i epilepsierne (COGNIT-AIC)

17. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Indvirkning af interiktale elektroencefalografiske abnormiteter på stabiliteten af ​​opmærksomhed ved epilepsi hos voksne og børn

Kognitive lidelser er et stort problem hos patienter med epilepsi. En hypotese er, at anomalierne EEG'er (AIC) kan være ansvarlige for korte perioder med opmærksomhedssvingninger, hvilket forårsager en reduktion af patienters intellektuelle effektivitet. I dette projekt foreslår vi at evaluere virkningen af ​​AIC på kognitiv ydeevne, specifikt på opmærksomhedspræstation (central parameter for kognitiv funktion) ved brug af en computeriseret kognitiv test (kaldet STABILO, detaljeret nedenfor) til at måle med god tidsmæssig prøvetagning , niveauet af opmærksomhedsengagement hos patienter i forhold til deres EEG-aktivitet.

Originaliteten af ​​denne undersøgelse ligger i synkroniseringen af ​​to undersøgelser, der sædvanligvis udføres uafhængigt (EEG og psykometrisk test), med respekt for en præcis tidsmæssig kobling. Målet er at give klinikere et værktøj til meget hurtigt at vurdere opmærksomhedssvingninger hos epileptiske patienter og at vurdere den potentielle indvirkning af AIC på forekomsten af ​​disse ændringer, med mulige terapeutiske implikationer (behandling af AIC og/eller specifik behandling af opmærksomhedsunderskud) sygdom).

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tilstedeværelsen af ​​AIC EEG kan inducere en svækkelse af opmærksomhedsevnen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive lidelser er et stort problem hos patienter med epilepsi. En hypotese understøttet af flere forfattere postulerede, at unormale EEG'er (AIC) kan være ansvarlige for korte perioder med opmærksomhedssvingninger, hvilket forårsager en reduktion af patienters intellektuelle effektivitet. Faktisk er opmærksomhed en central parameter for menneskelig kognition, betingende præstation og velfærd på stort set alle aktivitetsområder.

I dette projekt foreslår vi at evaluere virkningen af ​​AIC på kognitiv ydeevne, specifikt på opmærksomhedspræstation (central parameter for kognitiv funktion) ved brug af en computeriseret kognitiv test (kaldet STABILO, detaljeret nedenfor) til at måle med god tidsmæssig prøvetagning , niveauet af opmærksomhedsengagement hos patienter i forhold til deres EEG-aktivitet.

Originaliteten af ​​denne undersøgelse ligger i synkroniseringen af ​​to undersøgelser, der sædvanligvis udføres uafhængigt (EEG og psykometrisk test), med respekt for en præcis tidsmæssig kobling. Målet er at give klinikere et værktøj til meget hurtigt at vurdere opmærksomhedssvingninger hos epileptiske patienter og at vurdere den potentielle indvirkning af AIC på forekomsten af ​​disse ændringer, med mulige terapeutiske implikationer (behandling af AIC og/eller specifik behandling af opmærksomhedsunderskud) sygdom).

Denne undersøgelse består af et hovedbunds-EEG for i realtid at detektere, i realtid, baseret på målinger af reaktionstid og nøjagtighed af svar (optaget hvert andet sekund), niveauet af opmærksomhed givet af deltageren i en gentagen opgave med konstant vanskelighed og korrelere adfærdsmæssige resultater til AIC identificeret på EEG-optagelsen. En computer udstyret til realisering af STABILO-testen er allerede tilgængelig, dens forbindelse / synkronisering med standardopsamlingssystemer EEG-data er allerede effektiv gennem en RS232 seriel port.

Inkluderede patienter vil se deres EEG forlænget i femten minutter, hvorunder de vil udføre en computeriseret opmærksomhedsopgave (Dette er STABILO eksperimentelle protokol udviklet af JP Lachaux og V. Herbillon), der muliggør evaluering af stabiliteten af ​​'opmærksomhed'.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38100
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Frankrig
        • HCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient overordnet eller mindreårig i alderen 6 til 65 (L1121-7 CSP)
  • Skriftlig aftale om deltagelse i undersøgelsespatienten og dennes juridiske repræsentant
  • Epilepsi viste sig under diagnose eller TDA, der retfærdiggør realiseringen af ​​en EEG eller video-EEG overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse (L1121-6 CSP)
  • Større patienter, der gennemgår en juridisk beskyttelsesforanstaltning eller ikke er i stand til at give samtykke (L1121-8 CSP)
  • Gravide eller ammende kvinder (L1121-5 CSP)
  • Handicap, der gør det umuligt at gennemføre testen (alvorligt intellektuelt handicap, alvorligt motorisk svækkelse af de øvre lemmer, blindhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: unormale EEG'er

Denne undersøgelse består af et hovedbunds-EEG for i realtid at detektere, i realtid, baseret på målinger af reaktionstid og nøjagtighed af svar (optaget hvert andet sekund), niveauet af opmærksomhed givet af deltageren i en gentagen opgave med konstant vanskelighed og korrelere adfærdsmæssige resultater til AIC identificeret på EEG-optagelsen. En computer udstyret til realisering af STABILO-testen er allerede tilgængelig, dens forbindelse / synkronisering med standardopsamlingssystemer EEG-data er allerede effektiv gennem en RS232 seriel port.

Inkluderede patienter vil se deres EEG forlænget i femten minutter, hvor de vil udføre en computeriseret opmærksomhedsopgave for at evaluere stabiliteten af ​​opmærksomheden.

Andre navne:
  • AIC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af AIC målt ved et EEG på opmærksomhedspræstation
Tidsramme: 15 minutter
Effekt af AIC på opmærksomhedsudsving
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe KAHANE, MD, PUPH, pkahane@chu-grenoble.fr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC14.374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med unormale EEG'er

3
Abonner