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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03096860
물담배와 알코올 소비가 흡연 지형과 독성 물질 노출에 미치는 영향
2017년 10월 11일 업데이트: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
현재 연구의 목적은 전향적 무작위 교차 시험에서 알코올과 위약 음료가 흡연 행동 및 지형(퍼핑 기간 및 빈도), 남용 가능성 및 독성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
흡연 전에 술을 마시면 퍼프가 길어지고 퍼프 사이의 지속 시간이 짧아지고 남용 가능성과 독성이 커질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- The Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 월 1회 이상 물담배 사용 신고
- 21세 이상
- 영어로 말하고 이해하기
- 현재 천식, CF 또는 COPD를 포함한 폐 질환을 앓고 있지 않습니다.
- 현재 심장병을 앓고 있지 않음
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니거나 임신할 계획이 있거나 연구 기간 중 언제라도 모유 수유를 시작할 것
- 월 5개비 이상의 담배 또는 기타 담배 제품(예: 전자 담배, 시가 등)을 현재 정기적으로 사용하지 않습니다.
- 현재 마리화나 사용 없음 > 월 5회
- 지난 30일 동안 불법 약물 사용 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 두 세션 각각 전에 최소 12시간 동안 모든 담배, 니코틴 및 마리화나 사용을 삼가고 알코올을 최소 24시간 동안 삼가할 의향이 있습니다.
- 연구 장소에서 25마일 이내에 거주하십시오.
- 자격이 있고 참여할 의향이 있는 친구가 있어야 합니다.
- 남성과 여성 각각 회당 2잔 이상 또는 1잔 이상 섭취
- 적어도 일주일에 한 번은 술을 마신다.
- 현재 알코올 사용에 대한 치료를 받고 있지 않음
스크리너로부터 물담배 관련 스크리닝 질문 2개 이상에 답할 수 있습니다.
-
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 물담배 사용 횟수가 한 달에 한 번 미만
- 21세 미만
- 각 연구 방문 12시간 전에 알코올 및 담배 및 니코틴 제품을 24시간 동안 금하고 싶지 않음
- 연구 장소에서 25마일 이상 떨어진 곳에 거주
- 임신 또는 모유 수유 또는 임신 계획 또는 연구의 어느 시점에서 모유 수유 시작 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알코올 소비 및 물 담뱃대
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알코올 소비 대 위약 소비 및 물 담뱃대 흡연의 비교.
|
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위약 비교기: 플라시보 섭취와 후카
|
알코올 소비 대 위약 소비 및 물 담뱃대 흡연의 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡입된 연기의 총량
기간: 최대 2시간
|
물 담뱃대 지형
|
최대 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .