Efecto del consumo simultáneo de narguile y alcohol sobre la topografía del tabaquismo y la exposición a sustancias tóxicas
11 de octubre de 2017 actualizado por: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
El propósito del estudio actual es investigar en un ensayo prospectivo aleatorizado cruzado, el impacto del alcohol frente a una bebida de placebo en el comportamiento y la topografía del tabaquismo (duración y frecuencia de las bocanadas), la propensión al abuso y la toxicidad.
Se plantea la hipótesis de que beber alcohol antes de fumar se asociará con bocanadas más largas y una duración más corta entre bocanadas y mayor riesgo de abuso y toxicidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- The Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informar que usó narguile al menos 1 vez al mes durante los últimos 6 meses
- Tiene al menos 21 años
- Hablar y entender ingles
- No padece actualmente ninguna enfermedad pulmonar, como asma, FQ o EPOC
- Actualmente no sufre de enfermedades del corazón.
- No está actualmente embarazada o amamantando o tiene planes de quedar embarazada o comenzar a amamantar en cualquier momento durante el estudio
- Sin uso actual y regular de >5 cigarrillos u otros productos de tabaco (por ejemplo, cigarrillos electrónicos, puros, etc.) por mes.
- Sin consumo actual de marihuana > 5 veces al mes
- No uso de drogas ilícitas durante los últimos 30 días
- dispuesto a dar su consentimiento informado y abstenerse de todo uso de tabaco, nicotina y marihuana durante al menos 12 horas y abstenerse de beber alcohol durante al menos 24 horas antes de cada una de las dos sesiones
- Vivir dentro de las 25 millas del lugar del estudio.
- Tenga un amigo que sea elegible y esté dispuesto a participar.
- Consumir 2 o más o una o más bebidas por episodio para hombres y mujeres, respectivamente
- Beber alcohol al menos una vez por semana.
- Actualmente no está buscando tratamiento por consumo de alcohol.
Capaz de responder al menos dos preguntas de evaluación específicas de la cachimba del evaluador.
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Criterio de exclusión:
- Consumo de narguile menos de una vez al mes durante los últimos 6 meses
- Menores de 21 años
- No está dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante 24 horas y productos de tabaco y nicotina 12 horas antes de cada visita del estudio
- Vivir a más de 25 millas del lugar del estudio
- Embarazada o amamantando o planea quedar embarazada o comenzar a amamantar en cualquier momento del estudio -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de alcohol y cachimba
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Comparación del consumo de alcohol frente al consumo de placebo y fumar narguile.
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Comparador de placebos: Consumo de placebo y narguile
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Comparación del consumo de alcohol frente al consumo de placebo y fumar narguile.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen total de humo inhalado
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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topografía de la cachimba
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hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIH/NIDA F31 DA04252
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .