Effekt av samtidig vannpipe og alkoholforbruk på røykingstopografi og eksponering for giftstoffer
11. oktober 2017 oppdatert av: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
Hensikten med den nåværende studien er å undersøke i en prospektiv randomisert cross-over-studie virkningen av alkohol versus en placebo-drikk på røykeatferd og topografi (varighet og hyppighet av puffing), misbruksansvar og toksisitet.
Det antas at å drikke alkohol før røyking vil være assosiert med lengre drag og kortere varighet mellom drag og større misbruksansvar og toksisitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- The Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rapporter bruk av vannpipe minst 1 gang per måned i løpet av de siste 6 månedene
- Er minst 21 år
- Snakk og forstår engelsk
- Lider ikke av lungesykdom, inkludert astma, CF eller KOLS
- Lider for tiden ikke av hjertesykdom
- Er for øyeblikket ikke gravid eller ammer eller har planer om å bli gravid eller begynne å amme på noe tidspunkt i løpet av studien
- Ingen nåværende, regelmessig bruk av >5 sigaretter eller andre tobakksprodukter (f.eks. e-sigar, sigar osv.) per måned.
- Ingen nåværende bruk av marihuana > 5 ganger per måned
- Ingen bruk av ulovlige stoffer de siste 30 dagene
- villig til å gi informert samtykke og avstå fra all bruk av tobakk, nikotin og marihuana i minst 12 timer og avstå fra alkohol i minst 24 timer før hver av de to øktene
- Bo innenfor 25 miles fra studiestedet.
- Ha en venn som er kvalifisert og villig til å delta.
- Drikk 2 eller flere eller en eller flere drinker per episode for henholdsvis menn og kvinner
- Drikk alkohol minst én gang i uken
- Søker ikke behandling for alkoholbruk for øyeblikket
Kunne svare på minst to vannpipespesifikke screeningsspørsmål fra screeneren.
-
Ekskluderingskriterier:
- Hookah brukt mindre enn én gang per måned i løpet av de siste 6 månedene
- Under 21 år
- Uvillig til å avstå fra alkohol i 24 timer og tobakk og nikotinprodukter 12 timer før hvert studiebesøk
- Bor mer enn 25 miles fra studiestedet
- Gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid eller begynne å amme når som helst i studien -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alkoholforbruk og vannpipe
|
Sammenligning av alkoholforbruk vs. placeboforbruk og vannpiperøyking.
|
|
Placebo komparator: Placeboforbruk og vannpipe
|
Sammenligning av alkoholforbruk vs. placeboforbruk og vannpiperøyking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt volum røyk inhalert
Tidsramme: opptil 2 timer
|
vannpipe topografi
|
opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIH/NIDA F31 DA04252
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .