Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv souběžné konzumace vodní dýmky a alkoholu na topografii kouření a expozici toxickým látkám

11. října 2017 aktualizováno: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
Účelem této studie je prozkoumat v prospektivní randomizované zkřížené studii vliv alkoholu oproti placebu na kuřácké chování a topografii (trvání a frekvenci potahování), náchylnost ke zneužívání a toxicitu. Předpokládá se, že pití alkoholu před kouřením bude spojeno s delšími potahy a kratší dobou mezi potahy a větší náchylností k zneužívání a toxicitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • The Oklahoma Tobacco Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nahlaste používání vodní dýmky alespoň jednou měsíčně za posledních 6 měsíců
  2. Je jim minimálně 21 let
  3. Mluvit a rozumět anglicky
  4. V současné době netrpí onemocněním plic včetně astmatu, CF nebo CHOPN
  5. V současné době netrpí srdečními chorobami
  6. V současné době nejste těhotná nebo nekojíte nebo plánujete otěhotnět nebo začít kojit kdykoli během studie
  7. Žádné aktuální, pravidelné používání >5 cigaret nebo jiných tabákových výrobků (např. e-cigár, doutník atd.) za měsíc.
  8. Žádné současné užívání marihuany > 5krát za měsíc
  9. Žádné užívání nelegálních drog během posledních 30 dnů
  10. ochoten poskytnout informovaný souhlas a zdržet se veškerého užívání tabáku, nikotinu a marihuany po dobu nejméně 12 hodin a zdržet se alkoholu po dobu nejméně 24 hodin před každým ze dvou sezení
  11. Bydlete do 25 mil od místa studie.
  12. Mít přítele, který je způsobilý a ochotný se zúčastnit.
  13. Pijte 2 nebo více nebo jeden nebo více nápojů na epizodu pro muže a ženy
  14. Pijte alkohol alespoň jednou týdně
  15. V současné době nevyhledává léčbu kvůli požívání alkoholu

  16. Schopnost zodpovědět alespoň dvě otázky týkající se prověřování vodních dýmek od pracovníka prověřování.

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Vodní dýmku použijte méně než jednou měsíčně za posledních 6 měsíců
  2. Ve věku do 21 let
  3. Neochota zdržet se alkoholu po dobu 24 hodin a tabákových a nikotinových výrobků 12 hodin před každou studijní návštěvou
  4. Bydlete více než 25 mil od místa studie
  5. Těhotná nebo kojící nebo plánujete otěhotnět nebo začít kojit kdykoli během studie -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzumace alkoholu a vodní dýmka
Jiný: Aktivní konzumace alkoholu
Srovnání konzumace alkoholu vs. konzumace placeba a kouření vodní dýmky.
Komparátor placeba: Konzumace placeba a vodní dýmka
Jiný: Spotřeba placeba
Srovnání konzumace alkoholu vs. konzumace placeba a kouření vodní dýmky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový objem vdechovaného kouře
Časové okno: až 2 hodiny
topografie vodní dýmky
až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University

Spolupracovníci

University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIH/NIDA F31 DA04252

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití alkoholu, blíže neurčené

Klinické studie na Aktivní konzumace alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit