Effekt av samtidig vattenpipa och alkoholkonsumtion på röktopografi och exponering för giftiga ämnen
11 oktober 2017 uppdaterad av: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
Syftet med den aktuella studien är att i ett prospektivt randomiserat cross-over-försök undersöka effekten av alkohol kontra placebodryck på rökbeteende och topografi (varaktighet och frekvens av bloss), missbruksansvar och toxicitet.
Det antas att alkoholkonsumtion före rökning kommer att förknippas med längre bloss och kortare varaktighet mellan bloss och större missbruksansvar och toxicitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- The Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rapportera att du har använt vattenpipa minst 1 gång per månad under de senaste 6 månaderna
- Är minst 21 år
- Tala och förstå engelska
- Lider för närvarande inte av lungsjukdom inklusive astma, CF eller KOL
- Lider för närvarande inte av hjärtsjukdom
- Är för närvarande inte gravid eller ammar eller har planer på att bli gravid eller börja amma någon gång under studien
- Ingen aktuell, regelbunden användning av >5 cigaretter eller andra tobaksprodukter (t.ex. e-cigarr, cigarr etc.) per månad.
- Ingen aktuell marijuanaanvändning > 5 gånger per månad
- Ingen användning av illegala droger under de senaste 30 dagarna
- villig att ge informerat samtycke och avstå från all användning av tobak, nikotin och marijuana i minst 12 timmar och avstå från alkohol i minst 24 timmar före var och en av de två sessionerna
- Bor inom 25 miles från studieplatsen.
- Har en vän som är berättigad och villig att delta.
- Drick 2 eller flera eller en eller flera drinkar per avsnitt för män respektive kvinnor
- Drick alkohol minst en gång i veckan
- Söker inte för närvarande behandling för alkoholbruk
Kunna svara på minst två vattenpipa-specifika screeningfrågor från screenern.
-
Exklusions kriterier:
- Vattenpipa har använts mindre än en gång per månad under de senaste 6 månaderna
- Under 21 år
- Ovillig att avstå från alkohol i 24 timmar och tobak och nikotinprodukter 12 timmar före varje studiebesök
- Bor mer än 25 miles från studieplatsen
- Gravid eller ammar eller planerar att bli gravid eller börja amma när som helst i studien -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alkoholkonsumtion och vattenpipa
|
Jämförelse av alkoholkonsumtion vs placebokonsumtion och vattenpiparökning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebokonsumtion och vattenpipa
|
Jämförelse av alkoholkonsumtion vs placebokonsumtion och vattenpiparökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total volym rök som inandas
Tidsram: upp till 2 timmar
|
vattenpipa topografi
|
upp till 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2017
Första postat (Faktisk)
30 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIH/NIDA F31 DA04252
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .