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Auswirkung des gleichzeitigen Konsums von Wasserpfeife und Alkohol auf die Topographie des Rauchens und die Exposition gegenüber giftigen Stoffen

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, in einer prospektiven, randomisierten Cross-Over-Studie die Auswirkungen von Alkohol im Vergleich zu einem Placebo-Getränk auf das Rauchverhalten und die Topographie (Dauer und Häufigkeit des Rauchens), die Missbrauchsneigung und die Toxizität zu untersuchen. Es wird vermutet, dass das Trinken von Alkohol vor dem Rauchen mit längeren Zügen und kürzeren Pausen zwischen den Zügen sowie einer höheren Missbrauchsanfälligkeit und Toxizität einhergeht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • The Oklahoma Tobacco Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geben Sie an, in den letzten 6 Monaten mindestens einmal pro Monat Wasserpfeife konsumiert zu haben
  2. Sind mindestens 21 Jahre alt
  3. Sprechen und verstehen Sie Englisch
  4. Leiden Sie derzeit nicht an einer Lungenerkrankung, einschließlich Asthma, CF oder COPD
  5. Leiden Sie derzeit nicht an einer Herzerkrankung
  6. Sie sind derzeit nicht schwanger oder stillen nicht und planen zu keinem Zeitpunkt der Studie, schwanger zu werden oder mit dem Stillen zu beginnen
  7. Kein aktueller, regelmäßiger Konsum von >5 Zigaretten oder anderen Tabakprodukten (z. B. E-Zigarette, Zigarre etc.) pro Monat.
  8. Kein aktueller Marihuanakonsum > 5 Mal pro Monat
  9. Kein Konsum illegaler Drogen in den letzten 30 Tagen
  10. bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und vor jeder der beiden Sitzungen mindestens 12 Stunden lang auf jeglichen Tabak-, Nikotin- und Marihuanakonsum zu verzichten und mindestens 24 Stunden lang auf Alkohol zu verzichten
  11. Wohnen Sie im Umkreis von 25 Meilen um den Studienort.
  12. Haben Sie einen Freund, der berechtigt und bereit ist, mitzumachen.
  13. Konsumieren Sie 2 oder mehr bzw. ein oder mehrere Getränke pro Episode für Männer bzw. Frauen
  14. Trinken Sie mindestens einmal pro Woche Alkohol
  15. Ich suche derzeit keine Behandlung wegen Alkoholkonsums auf

  16. Kann mindestens zwei Shisha-spezifische Screening-Fragen des Screeners beantworten.

    -

Ausschlusskriterien:

  1. In den letzten 6 Monaten wurde die Wasserpfeife weniger als einmal pro Monat verwendet
  2. Unter 21 Jahren
  3. Nicht bereit, 24 Stunden vor jedem Studienbesuch auf Alkohol und 12 Stunden auf Tabak- und Nikotinprodukte zu verzichten
  4. Wohnen Sie mehr als 25 Meilen vom Studienort entfernt
  5. Sie sind schwanger oder stillen oder planen zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie, schwanger zu werden oder mit dem Stillen zu beginnen –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alkoholkonsum und Wasserpfeife
Sonstiges: Aktiver Alkoholkonsum
Vergleich von Alkoholkonsum vs. Placebokonsum und Wasserpfeifenrauchen.
Placebo-Komparator: Placebokonsum und Shisha
Sonstiges: Placebo-Konsum
Vergleich von Alkoholkonsum vs. Placebokonsum und Wasserpfeifenrauchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtvolumen des eingeatmeten Rauchs
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden
Shisha-Topographie
bis zu 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University

Mitarbeiter

University of Oklahoma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIH/NIDA F31 DA04252

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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