- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03096860
Vesipiippujen ja alkoholin samanaikaisen kulutuksen vaikutus tupakoinnin topografiaan ja myrkyllisille aineille
keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia prospektiivisessa satunnaistetussa cross-over-tutkimuksessa alkoholin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna tupakointikäyttäytymiseen ja topografiaan (hengityksen kesto ja tiheys), väärinkäyttövastuuseen ja myrkyllisyyteen.
Oletuksena on, että alkoholin juominen ennen tupakointia liittyy pidempiin hengituksiin ja lyhyempiin hengityksen väliin sekä suurempaan väärinkäyttöön ja myrkyllisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- The Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoita vesipiippujen käyttämisestä vähintään kerran kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ovat vähintään 21-vuotiaita
- Puhu ja ymmärrä englantia
- Älä tällä hetkellä kärsi keuhkosairaudesta, mukaan lukien astma, CF tai COPD
- Älä tällä hetkellä kärsi sydänsairauksista
- et ole tällä hetkellä raskaana tai imetä tai suunnittele raskautta tai aloita imetys missään vaiheessa tutkimuksen aikana
- Ei nykyistä, säännöllistä > 5 savukkeen tai muiden tupakkatuotteiden (esim. sähkötupakka, sikari jne.) käyttöä kuukaudessa.
- Ei tällä hetkellä marihuanan käyttöä > 5 kertaa kuukaudessa
- Ei laittomien huumeiden käyttöä viimeisen 30 päivän aikana
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja pidättäytymään kaikesta tupakan, nikotiinin ja marihuanan käytöstä vähintään 12 tunnin ajan ja pidättäytymään alkoholista vähintään 24 tuntia ennen kumpaakin istuntoa
- Asu 25 mailin säteellä tutkimuspaikasta.
- Hanki ystävä, joka on oikeutettu ja halukas osallistumaan.
- Juo 2 tai useampi tai yksi tai useampi juoma jaksoa kohden miehille ja naisille
- Juo alkoholia vähintään kerran viikossa
- En tällä hetkellä hakeudu hoitoon alkoholin käytön vuoksi
Pystyy vastaamaan vähintään kahteen vesipiippukohtaiseen seulontakysymykseen seulonnan suorittajalta.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Vesipiippua on käytetty vähemmän kuin kerran kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alle 21-vuotias
- Ei halua pidättäytyä alkoholista 24 tuntia ja tupakasta ja nikotiinituotteista 12 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä
- Asu yli 25 mailin päässä tutkimuspaikasta
- Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tai aloitat imetyksen missä tahansa tutkimuksen vaiheessa -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alkoholin kulutus ja vesipiippu
|
Alkoholin kulutuksen vertailu lumelääkkeeseen ja vesipiippuun.
|
Placebo Comparator: Placebon kulutus ja vesipiippu
|
Alkoholin kulutuksen vertailu lumelääkkeeseen ja vesipiippuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitetty savun kokonaismäärä
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
vesipiippu topografia
|
jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH/NIDA F31 DA04252
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen alkoholinkäyttö
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-ehkäisy | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin juominen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalLopetettu
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlkoholi; Käyttö, ongelmaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektio | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisYliopisto-opiskelijoiden juominen