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同时吸食水烟和饮酒对吸烟地形图和毒物暴露的影响

2017年10月11日 更新者:Eleanor Leavens、Oklahoma State University
本研究的目的是在一项前瞻性随机交叉试验中调查酒精与安慰剂饮料对吸烟行为和形态(吸气的持续时间和频率)、滥用倾向和毒性的影响。 据推测,吸烟前饮酒会导致更长的吸烟时间和更短的吸烟间隔时间以及更大的滥用倾向和毒性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • The Oklahoma Tobacco Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 报告过去 6 个月内每月至少使用水烟 1 次
  2. 至少 21 岁
  3. 说和理解英语
  4. 目前没有肺部疾病,包括哮喘、CF 或 COPD
  5. 目前没有心脏病
  6. 目前未怀孕或哺乳,或计划在研究期间的任何时候怀孕或开始哺乳
  7. 目前每月没有经常使用超过 5 支香烟或其他烟草产品(例如电子烟、雪茄等)。
  8. 目前没有吸食大麻 > 每月 5 次
  9. 过去 30 天内没有使用过违禁药物
  10. 愿意提供知情同意并在每次两次会议之前至少 12 小时戒除所有烟草、尼古丁和大麻的使用,并至少戒酒 24 小时
  11. 居住在距离研究地点 25 英里以内。
  12. 有一个符合条件并愿意参加的朋友。
  13. 男性和女性每集分别喝 2 杯或更多酒或喝 1 杯或更多酒
  14. 每周至少饮酒一次
  15. 目前未寻求酒精使用治疗
  16. 能够回答至少两个来自筛选器的特定于水烟的筛选问题。

    -

排除标准:

  1. 在过去 6 个月内每月使用水烟少于 1 次
  2. 21岁以下
  3. 不愿意在每次研究访视前 12 小时戒酒 24 小时以及戒烟和尼古丁产品
  4. 住在距离研究地点超过 25 英里的地方
  5. 怀孕或哺乳或计划怀孕或在研究的任何时候开始哺乳 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:饮酒和水烟
酒精消费与安慰剂消费和水烟吸食的比较。
安慰剂比较:安慰剂消费和水烟
酒精消费与安慰剂消费和水烟吸食的比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸入的烟雾总量
大体时间:最多 2 小时
水烟地形
最多 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月22日

初级完成 (实际的)

2017年10月10日

研究完成 (实际的)

2017年10月10日

研究注册日期

首次提交

2017年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月24日

首次发布 (实际的)

2017年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月11日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIH/NIDA F31 DA04252

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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