Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnego spożywania fajki wodnej i alkoholu na topografię palenia i ekspozycję na substancje toksyczne

11 października 2017 zaktualizowane przez: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
Celem obecnego badania jest zbadanie w prospektywnym randomizowanym badaniu krzyżowym wpływu alkoholu w porównaniu z napojem placebo na zachowania związane z paleniem i topografię (czas trwania i częstotliwość zaciągania się), odpowiedzialność za nadużycia i toksyczność. Przypuszcza się, że picie alkoholu przed paleniem będzie związane z dłuższymi zaciągnięciami i krótszym czasem między zaciągnięciami oraz większą podatnością na nadużywanie i toksycznością.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • The Oklahoma Tobacco Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgłoś używanie fajki wodnej co najmniej 1 raz w miesiącu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. Mają co najmniej 21 lat
  3. Mów i rozumiej angielski
  4. Obecnie nie cierpisz na choroby płuc, w tym na astmę, mukowiscydozę lub POChP
  5. Obecnie nie cierpi na choroby serca
  6. nie są obecnie w ciąży ani nie karmią piersią lub nie planują zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią w jakimkolwiek momencie badania
  7. Brak bieżącego, regularnego używania > 5 papierosów lub innych wyrobów tytoniowych (np. e-papierosów, cygar itp.) miesięcznie.
  8. Obecnie brak używania marihuany > 5 razy w miesiącu
  9. Brak używania nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni
  10. gotowość do wyrażenia świadomej zgody i powstrzymania się od używania tytoniu, nikotyny i marihuany przez co najmniej 12 godzin oraz powstrzymania się od alkoholu przez co najmniej 24 godziny przed każdą z dwóch sesji
  11. Mieszkać w promieniu 25 mil od miejsca badania.
  12. Mieć znajomego, który kwalifikuje się i chce wziąć udział.
  13. Spożywaj 2 lub więcej lub jeden lub więcej drinków na odcinek odpowiednio dla mężczyzn i kobiet
  14. Pij alkohol przynajmniej raz w tygodniu
  15. Obecnie nie należy szukać leczenia z powodu używania alkoholu
  16. Potrafi odpowiedzieć na co najmniej dwa pytania przesiewowe dotyczące fajki wodnej od osoby sprawdzającej.

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Używał fajki wodnej mniej niż raz w miesiącu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. Poniżej 21. roku życia
  3. Niechęć do powstrzymania się od alkoholu przez 24 godziny oraz wyrobów tytoniowych i nikotynowych 12 godzin przed każdą wizytą studyjną
  4. Mieszkaj w odległości większej niż 25 mil od miejsca badania
  5. Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę lub rozpoczęcie karmienia piersią w jakimkolwiek momencie badania -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożywanie alkoholu i fajki wodnej
Porównanie spożycia alkoholu ze spożyciem placebo i paleniem fajki wodnej.
Komparator placebo: Konsumpcja placebo i szisza
Porównanie spożycia alkoholu ze spożyciem placebo i paleniem fajki wodnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita objętość wdychanego dymu
Ramy czasowe: do 2 godzin
topografia fajki wodnej
do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIH/NIDA F31 DA04252

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie alkoholu, nieokreślone

Badania kliniczne na Aktywne spożywanie alkoholu

3
Subskrybuj