Влияние одновременного употребления кальяна и алкоголя на топографию курения и воздействие токсикантов
11 октября 2017 г. обновлено: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
Целью настоящего исследования является изучение в проспективном рандомизированном перекрестном исследовании влияния алкоголя по сравнению с плацебо на поведение и топографию курения (продолжительность и частота затяжек), склонность к злоупотреблению и токсичность.
Предполагается, что употребление алкоголя перед курением будет связано с более длительными затяжками и меньшей продолжительностью между затяжками, а также с большей склонностью к злоупотреблению и токсичностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- The Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сообщить об употреблении кальяна не реже 1 раза в месяц за последние 6 месяцев
- Возраст не менее 21 года
- Говорить и понимать по-английски
- В настоящее время не страдаете заболеваниями легких, включая астму, муковисцидоз или ХОБЛ.
- В настоящее время не страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями
- В настоящее время не беременны или не кормите грудью, не планируете забеременеть или начать грудное вскармливание в любой момент исследования.
- Отсутствие текущего регулярного употребления > 5 сигарет или других табачных изделий (например, электронных сигарет, сигар и т. д.) в месяц.
- В настоящее время не употребляет марихуану > 5 раз в месяц
- Отсутствие употребления запрещенных наркотиков в течение последних 30 дней
- готовы дать информированное согласие и воздерживаться от любого употребления табака, никотина и марихуаны в течение как минимум 12 часов и воздерживаться от алкоголя не менее чем за 24 часа до каждой из двух сессий
- Живите в пределах 25 миль от места проведения исследования.
- Имейте друга, который имеет право и хочет участвовать.
- Употребляйте 2 или более или один или более напитков за эпизод для мужчин и женщин соответственно.
- Употребляйте алкоголь не реже одного раза в неделю
- В настоящее время не обращаюсь за лечением от употребления алкоголя
Способен ответить как минимум на два контрольных вопроса о кальяне от проверяющего.
-
Критерий исключения:
- Использование кальяна реже одного раза в месяц в течение последних 6 месяцев
- моложе 21 года
- Нежелание воздерживаться от алкоголя в течение 24 часов, а также от табака и никотиновых продуктов за 12 часов до каждого исследовательского визита
- Живите на расстоянии более 25 миль от места учебы
- Беременность или кормление грудью или планирование беременности или начало грудного вскармливания в любой момент исследования -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Употребление алкоголя и кальян
|
Сравнение потребления алкоголя с потреблением плацебо и курением кальяна.
|
|
Плацебо Компаратор: Потребление плацебо и кальян
|
Сравнение потребления алкоголя с потреблением плацебо и курением кальяна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий объем вдыхаемого дыма
Временное ограничение: до 2 часов
|
кальян топография
|
до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIH/NIDA F31 DA04252
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .