Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af samtidig vandpibe og alkoholforbrug på rygnings topografi og eksponering for giftstoffer

11. oktober 2017 opdateret af: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
Formålet med den aktuelle undersøgelse er i et prospektivt randomiseret cross-over-forsøg at undersøge virkningen af ​​alkohol versus en placebo-drik på rygeadfærd og topografi (varighed og hyppighed af pust), misbrugsansvar og toksicitet. Det er en hypotese, at drikke alkohol før rygning vil være forbundet med længere sug og kortere varighed mellem sug og større misbrugsansvar og toksicitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • The Oklahoma Tobacco Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rapportér brug af vandpibe mindst 1 gang om måneden i løbet af de seneste 6 måneder
  2. Er mindst 21 år
  3. Tale og forstå engelsk
  4. Lider i øjeblikket ikke af lungesygdom, inklusive astma, CF eller KOL
  5. Lider ikke i øjeblikket af hjertesygdomme
  6. Er ikke i øjeblikket gravid eller ammer eller har planer om at blive gravid eller begynde at amme på noget tidspunkt under undersøgelsen
  7. Ingen aktuel, regelmæssig brug af >5 cigaretter eller andre tobaksprodukter (f.eks. e-cigar, cigar osv.) om måneden.
  8. Ingen aktuel brug af marihuana > 5 gange om måneden
  9. Ingen brug af ulovlige stoffer inden for de seneste 30 dage
  10. villig til at give informeret samtykke og afholde sig fra al brug af tobak, nikotin og marihuana i mindst 12 timer og afholde sig fra alkohol i mindst 24 timer før hver af de to sessioner
  11. Bo inden for 25 miles fra studiestedet.
  12. Har en ven, der er berettiget og villig til at deltage.
  13. Indtag 2 eller flere eller en eller flere drinks pr. episode for henholdsvis mænd og kvinder
  14. Drik alkohol mindst én gang om ugen
  15. Søger ikke i øjeblikket behandling for alkoholbrug

  16. Kunne svare på mindst to vandpibe-specifikke screeningsspørgsmål fra screeneren.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Vandpibe brugt mindre end én gang om måneden i løbet af de sidste 6 måneder
  2. Under 21 år
  3. Uvillig til at afholde sig fra alkohol i 24 timer og tobak og nikotinprodukter 12 timer før hvert studiebesøg
  4. Bor mere end 25 miles fra studiestedet
  5. Gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid eller begynde at amme på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkoholforbrug og vandpibe
Andet: Aktivt alkoholforbrug
Sammenligning af alkoholforbrug vs. placeboforbrug og vandpiberygning.
Placebo komparator: Placeboforbrug og vandpibe
Andet: Placebo forbrug
Sammenligning af alkoholforbrug vs. placeboforbrug og vandpiberygning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet volumen røg indåndet
Tidsramme: op til 2 timer
vandpibe topografi
op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oklahoma State University

Samarbejdspartnere

University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIH/NIDA F31 DA04252

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktivt alkoholforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner