Effet de la consommation simultanée de narguilé et d'alcool sur la topographie du tabagisme et l'exposition aux substances toxiques
11 octobre 2017 mis à jour par: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
Le but de la présente étude est d'étudier, dans le cadre d'un essai croisé prospectif randomisé, l'impact de l'alcool par rapport à une boisson placebo sur le comportement tabagique et la topographie (durée et fréquence des bouffées), le risque d'abus et la toxicité.
On suppose que la consommation d'alcool avant de fumer sera associée à des bouffées plus longues et à une durée plus courte entre les bouffées et à un plus grand risque d'abus et de toxicité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- The Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Déclarez avoir utilisé le narguilé au moins 1 fois par mois au cours des 6 derniers mois
- Avoir au moins 21 ans
- Parler et comprendre l'anglais
- Ne souffrez pas actuellement de maladie pulmonaire, y compris l'asthme, la mucoviscidose ou la MPOC
- Ne souffrez pas actuellement de maladie cardiaque
- Ne sont pas actuellement enceintes ou n'allaitent pas ou n'ont pas l'intention de devenir enceintes ou de commencer à allaiter à tout moment de l'étude
- Aucune utilisation actuelle et régulière de plus de 5 cigarettes ou autres produits du tabac (par exemple, e-cig, cigare, etc.) par mois.
- Aucune consommation actuelle de marijuana > 5 fois par mois
- Aucune consommation de drogues illicites au cours des 30 derniers jours
- disposé à donner son consentement éclairé et à s'abstenir de toute consommation de tabac, de nicotine et de marijuana pendant au moins 12 heures et à s'abstenir de boire de l'alcool pendant au moins 24 heures avant chacune des deux séances
- Vivre à moins de 25 miles du lieu de l'étude.
- Ayez un ami éligible et désireux de participer.
- Consommez 2 verres ou plus ou un ou plusieurs verres par épisode pour les hommes et les femmes, respectivement
- Boire de l'alcool au moins une fois par semaine
- Ne cherche pas actuellement de traitement pour consommation d'alcool
Capable de répondre à au moins deux questions de sélection spécifiques au narguilé de la part de l'examinateur.
-
Critère d'exclusion:
- Narguilé utilisé moins d'une fois par mois au cours des 6 derniers mois
- Moins de 21 ans
- Refus de s'abstenir d'alcool pendant 24 heures et de produits du tabac et de la nicotine 12 heures avant chaque visite d'étude
- Vivre à plus de 25 miles du lieu de l'étude
- Enceinte ou allaitement ou plan de devenir enceinte ou commencer l'allaitement à n'importe quel moment de l'étude -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Consommation d'alcool et narguilé
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Comparaison de la consommation d'alcool par rapport à la consommation de placebo et à la consommation de narguilé.
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Comparateur placebo: Consommation de placebo et narguilé
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Comparaison de la consommation d'alcool par rapport à la consommation de placebo et à la consommation de narguilé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume total de fumée inhalée
Délai: jusqu'à 2 heures
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topographie du narguilé
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jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Première publication (Réel)
30 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH/NIDA F31 DA04252
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .