Effect van gelijktijdig waterpijp- en alcoholgebruik op rooktopografie en blootstelling aan toxische stoffen
11 oktober 2017 bijgewerkt door: Eleanor Leavens, Oklahoma State University
Het doel van de huidige studie is om in een prospectieve gerandomiseerde cross-over studie de impact van alcohol versus een placebo-drankje op rookgedrag en topografie (duur en frequentie van puffen), aansprakelijkheid voor misbruik en toxiciteit te onderzoeken.
Er wordt verondersteld dat het drinken van alcohol voor het roken gepaard gaat met langere trekjes en een kortere duur tussen trekjes en een groter risico op misbruik en toxiciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- The Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meld het gebruik van waterpijp minstens 1 keer per maand in de afgelopen 6 maanden
- Zijn minimaal 21 jaar oud
- Engels spreken en verstaan
- Lijdt momenteel niet aan een longziekte, waaronder astma, CF of COPD
- Lijd momenteel niet aan hartaandoeningen
- Momenteel niet zwanger bent of borstvoeding geeft of plannen hebt om zwanger te worden of borstvoeding te geven op enig moment tijdens het onderzoek
- Geen huidig, regelmatig gebruik van >5 sigaretten of andere tabaksproducten (bijv. e-sigaret, sigaar, etc.) per maand.
- Geen actueel marihuanagebruik > 5 keer per maand
- Geen gebruik van illegale drugs gedurende de afgelopen 30 dagen
- bereid om geïnformeerde toestemming te geven en zich te onthouden van alle tabaks-, nicotine- en marihuanagebruik gedurende ten minste 12 uur en zich te onthouden van alcohol gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan elk van de twee sessies
- Woon binnen 25 mijl van de studielocatie.
- Heb een vriend die in aanmerking komt en bereid is om deel te nemen.
- Consumeer respectievelijk 2 of meer of een of meer drankjes per aflevering voor mannen en vrouwen
- Drink minstens één keer per week alcohol
- Zoek momenteel geen behandeling voor alcoholgebruik
In staat om ten minste twee waterpijpspecifieke screeningvragen van de screener te beantwoorden.
-
Uitsluitingscriteria:
- Waterpijp minder dan één keer per maand gebruikt in de afgelopen 6 maanden
- Onder de 21 jaar
- Niet bereid om zich 24 uur lang te onthouden van alcohol en 12 uur voorafgaand aan elk studiebezoek van tabak en nicotineproducten
- Woon meer dan 25 mijl van de studielocatie
- Zwanger of borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden of beginnen met borstvoeding op enig moment in het onderzoek -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alcoholgebruik en waterpijp
|
Vergelijking van alcoholconsumptie versus placeboconsumptie en waterpijp roken.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-consumptie en waterpijp
|
Vergelijking van alcoholconsumptie versus placeboconsumptie en waterpijp roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal volume ingeademde rook
Tijdsspanne: tot 2 uur
|
waterpijp topografie
|
tot 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIH/NIDA F31 DA04252
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .