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역학 및 번역 연구를 위한 만성 췌장염의 전향적 평가

2025년 10월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

역학 및 중개 연구를 위한 만성 췌장염의 전향적 평가 - PROCEED 연구

MD Anderson Cancer의 조정 및 데이터 관리 센터(CDMC)는 NIH U01 자금 지원 컨소시엄의 일부인 역학 및 중개 연구(PROCCEED) 연구를 위한 만성 췌장염의 전향적 평가를 위한 조정 및 데이터 관리를 담당할 것입니다. 만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암(CPDPC) 연구. MDACC에서는 환자 등록이 이루어지지 않습니다. 모든 환자 모집은 CPDPC의 일부인 외부 사이트에서 이루어집니다. 데이터 관리 시스템, 감사 및 모니터링 노력은 MD Anderson 암 센터 임상 연구 지원 센터(CRSC)에서 지원합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2345

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77339
        • 모병
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 외부 사이트에서 모집했습니다.

설명

포함 기준:

1. 만성 췌장염 환자.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의심되거나 명확한 CP를 가진 성인 환자의 관찰 코호트 연구
  • 의심되는 췌장 기원의 만성 상부 복통
  • 의심되는 만성 췌장염 (급성 췌장염, 재발 성 급성 췌장염 또는 사전 AP가없는 불확실한 CP 환자)
  • 명확한 만성 췌장염
  • 만성 복부 통증- 미분화 그룹
다른: 데이터 관리 및 모니터링

MD Anderson Cancer Center의 CDMC (Coordinating and Data Management Center)는 프로토콜 모니터링 및 컨소시엄 규정 준수를 담당합니다. CDMC는 연구 기간 동안 각 사이트에서 IRB 승인 및 규제 문서를 유지하고 추적하는 책임을 맡고 있습니다.

  • 학습 참가자는 기준선 및 매년 후속 조치에서 설문지를 작성합니다. 참가자가 환자 또는 코디네이터 설문지의 전부 또는 일부를 완료하지 않은 경우, 연구 코디네이터는 의료 기록 검토 (예 : 인구 통계 및 가족 이력) 또는 전화 인터뷰를 통해 질문을 완료합니다.
  • Biospecimen Collection : 혈액, 소변, 타액, 대변. 바이오스페 시멘은 CPDPC 시편 수집 절차에 따라 수집 및 처리됩니다.
  • 췌장 유체 수집이있는 EUS 또는 EGD

  • 기준선 및 후속 조치에서 수행 된 이미징 연구.

    • IV 대비 강화 MRI 및 MRCP는 Secretin
    • IV 대비 강화 CT 스캔 복부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안전 및 부작용 (AES). 부작용 발생률, National Cancer Institute에 따른 채점 부작용에 대한 공통 용어 기준 (NCI CTCAE) 버전 (v) 5.0
기간: 학습 완료를 통해; 평균 1 년.
학습 완료를 통해; 평균 1 년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2020-1058 (기타 식별자: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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