Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení chronické pankreatitidy pro epidemiologické a translační studie

10. října 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektivní hodnocení chronické pankreatitidy pro epidemiologické a translační studie – studie POKRACOVAT

Centrum pro koordinaci a správu dat (CDMC) na MD Anderson Cancer bude zodpovědné za koordinaci a správu dat pro prospektivní hodnocení chronické pankreatitidy pro epidemiologické a translační studie (PROCCEED), které je součástí konsorcia financovaného NIH U01 pro Studie chronické pankreatitidy, diabetu a rakoviny pankreatu (CPDPC). Na MDACC nedojde k žádné registraci pacientů. Veškerý nábor pacientů bude probíhat na externích pracovištích, která jsou součástí CPDPC. Systémy správy dat, auditování a monitorování jsou podporovány MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2345

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77339
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se rekrutovali z externích stránek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci s chronickou pankreatitidou.

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační kohortová studie dospělých pacientů s podezřelým nebo určitým CP
  • Chronická horní břišní bolest podezření na pankreatický původ
  • Podezření na chronickou pankreatitidu (pacienti s akutní pankreatitidou, opakující se akutní pankreatitida nebo neurčitá CP bez předchozího AP)
  • Určitá chronická pankreatitida
  • Chronická bolest břicha- nediferencovaná skupina
Jiný: Správa a monitorování dat

Koordinační a středisko pro správu dat (CDMC) v MD Anderson Cancer Center odpovědné za monitorování protokolu a dodržování předpisů pro konsorcium. CDMC odpovědný za udržování a sledování schválení a regulačních dokumentů IRB z každého webu po celou dobu životnosti studie.

  • Účastníci studie vyplní dotazníky na začátku a během ročního sledování. V případě, že účastník nedokončí všechny nebo část dotazníku pacienta nebo koordinátora, koordinátor studie vyplní otázky prostřednictvím revize lékařských záznamů (např. Demografií a rodinné historie) nebo telefonním rozhovorem.
  • Sběr biospecimenů: krev, moč, sliny, stolička. Biospecimens budou shromažďovány a zpracovány v souladu s postupy sběru vzorků CPDPC.
  • EUS nebo EGD se sběrem pankreatické tekutiny

  • Zobrazovací studie provedené na začátku a při sledování.

    • IV MRI a MRCP se tajemstvím
    • IV CT skenovací břicha se zvýšeným kontrastem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnostní a nežádoucí účinky (AES). Výskyt nežádoucích účinků, tříděný podle národních kritérií CRITERIACE CRITERTOLOGIE Národního rakovinného institutu pro nežádoucí účinky (NCI CTCAE) (V) 5.0
Časové okno: Dokončení studie; v průměru 1 rok.
Dokončení studie; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2020-1058 (Jiný identifikátor: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa a monitorování dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit