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Prospektive Bewertung der chronischen Pankreatitis für epidemiologische und translationale Studien

10. Oktober 2025 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektive Bewertung der chronischen Pankreatitis für epidemiologische und translationale Studien – PROCEED-Studie

Das Coordinating and Data Management Center (CDMC) bei MD Anderson Cancer wird für die Koordination und das Datenmanagement für die PROCCEED-Studie (Prospective Evaluation of Chronic Pancreatitis for Epidemiological and Translational Studies) verantwortlich sein, die Teil des vom NIH U01 finanzierten Konsortiums für die ist Studie zu chronischer Pankreatitis, Diabetes und Bauchspeicheldrüsenkrebs (CPDPC). Bei MDACC erfolgt keine Patientenrekrutierung. Die gesamte Patientenrekrutierung erfolgt an externen Standorten, die Teil des CPDPC sind. Die Datenverwaltungssysteme, die Auditierung und der Überwachungsaufwand werden vom MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC) unterstützt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2345

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Rekrutierung
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer rekrutiert von externen Seiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit chronischer Pankreatitis.

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungskohortenstudie an erwachsenen Patienten mit Verdacht oder definitiver CP
  • Chronische Oberbauchschmerzen des vermuteten Pankreasursters
  • Verdacht auf chronische Pankreatitis (Patienten mit akuter Pankreatitis, rezidivierender akuter Pankreatitis oder unbestimmter CP ohne vorherige AP)
  • Bestimmte chronische Pankreatitis
  • Chronische Bauchschmerzen- undifferenzierte Gruppe
Sonstiges: Datenverwaltung und Überwachung

Das Koordinierungs- und Data Management Center (CDMC) am MD Anderson Cancer Center, der für die Überwachung des Protokolls und der Einhaltung der regulatorischen Einhaltung von Konsortium verantwortlich ist. CDMC verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Verfolgung der IRB -Zulassung und regulatorischen Dokumente von jedem Standort während der gesamten Lebensdauer der Studie.

  • Die Studienteilnehmer werden Fragebögen zu Studienbeginn und während der jährlichen Follow-up ausfüllen. Für den Fall, dass ein Teilnehmer nicht den gesamten Fragebogen für Patienten oder Koordinator ausfüllt, wird der Studienkoordinator die Fragen über die Überprüfung von Krankenakten (z. B. demografische Daten und Familiengeschichte) oder über ein Telefoninterview ausfüllen.
  • Kollektion Biospecimen: Blut, Urin, Speichel, Stuhl. Biospecimens werden gemäß den CPDPC -Probenerfassungsverfahren gesammelt und verarbeitet.
  • EUS oder EGD mit Pankreasflüssigkeitserfassung

  • Bildgebungsstudien wurden zu Studienbeginn und bei der Follow-up durchgeführt.

    • IV kontrastverstärkte MRT und MRCP mit Sekretin
    • IV kontrastverstärkter CT-Scan-Bauch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheits- und unerwünschte Ereignisse (AES). Inzidenz von unerwünschten Ereignissen, die gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 bewertet wurden
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums; Durchschnittlich 1 Jahr.
Durch Abschluss des Studiums; Durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2020-1058 (Andere Kennung: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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