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Évaluation prospective de la pancréatite chronique pour les études épidémiologiques et translationnelles

10 octobre 2025 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Évaluation prospective de la pancréatite chronique pour les études épidémiologiques et translationnelles - Étude PROCEED

Le Centre de coordination et de gestion des données (CDMC) du MD Anderson Cancer sera responsable de la coordination et de la gestion des données pour l'étude PROCCEED (Prospective Evaluation of Chronic Pancreatitis for Epidemiologic and Translational Studies), qui fait partie du consortium financé par le NIH U01 pour le Étude sur la pancréatite chronique, le diabète et le cancer du pancréas (CPDPC). Aucune inscription de patient n'aura lieu au MDACC. Tous les recrutements de patients auront lieu dans des sites externes qui font partie du CPDPC. Les systèmes de gestion des données, l'audit et l'effort de surveillance sont pris en charge par le Centre de soutien à la recherche clinique du MD Anderson Cancer Center (CRSC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2345

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77339
        • Recrutement
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants recrutés sur des sites externes.

La description

Critère d'intégration:

1. Participants atteints de pancréatite chronique.

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude de cohorte observationnelle de patients adultes avec un CP suspecté ou défini
  • Douleur chronique supérieure abdominale d'origine pancréatique suspectée
  • Pancréatite chronique suspectée (patients atteints de pancréatite aiguë, pancréatite aiguë récurrente ou CP indéterminée sans AP antérieure)
  • Pancréatite chronique définie
  • Groupe de douleurs abdominales chroniques
Autre: Gestion et surveillance des données

Le Centre de coordination et de gestion des données (CDMC) au MD Anderson Cancer Center responsable du protocole de surveillance et de la conformité réglementaire pour le consortium. CDMC responsable du maintien et du suivi des documents d'approbation et réglementaires de la CISR de chaque site tout au long de la vie de l'étude.

  • Les participants à l'étude rempliront des questionnaires au départ et pendant le suivi annuel. Dans le cas où un participant ne remplit pas tout ou partie du questionnaire du patient ou du coordinateur, le coordinateur de l'étude répondra aux questions via une revue des dossiers médicaux (par exemple, démographie et antécédents familiaux) ou via un entretien téléphonique.
  • COLLECTION DE BIOSPÉCEMEN: sang, urine, salive, tabourets. Les biospécimens seront collectés et traités conformément aux procédures de collecte des échantillons CPDPC.
  • EUS ou EGD avec collection de liquide pancréatique

  • Des études d'imagerie réalisées au départ et au suivi.

    • IV IRM à contraste amélioré et MRCP avec sécrétine
    • IV Abdomen à la tomodensitométrie amélioré par contraste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événements de sécurité et indésirables (AES). Incidence des événements indésirables, classés selon le National Cancer Institute Institute Common Terminology Critères pour les événements indésirables (NCI CTCAE) Version (V) 5.0
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude; une moyenne d'un an.
Grâce à l'achèvement de l'étude; une moyenne d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2020-1058 (Autre identifiant: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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