Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione prospettica della pancreatite cronica per studi epidemiologici e traslazionali

10 ottobre 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valutazione prospettica della pancreatite cronica per studi epidemiologici e traslazionali - Studio PROCEED

Il Centro di coordinamento e gestione dei dati (CDMC) presso MD Anderson Cancer sarà responsabile del coordinamento e della gestione dei dati per lo studio Prospective Evaluation of Chronic Pancreatitis for Epidemiologic and Translational Studies (PROCCEED), che fa parte del consorzio finanziato dall'NIH U01 per il Studio della pancreatite cronica, del diabete e del cancro del pancreas (CPDPC). Non si verificherà alcuna registrazione di pazienti presso MDACC. Tutto il reclutamento dei pazienti avverrà presso siti esterni che fanno parte del CPDPC. I sistemi di gestione dei dati, l'auditing e lo sforzo di monitoraggio sono supportati dal MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2345

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti reclutati da siti esterni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti con pancreatite cronica.

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio di coorte osservazionale su pazienti adulti con CP sospetto o definito
  • Dolore addominale cronico di origine pancreatica sospetta
  • Sospetta pancreatite cronica (pazienti con pancreatite acuta, pancreatite acuta ricorrente o CP indeterminato senza AP precedente)
  • Pancreatite cronica definita
  • Gruppo cronico addominale- Gruppo indifferenziato
Altro: Gestione e monitoraggio dei dati

Il Centro di coordinamento e gestione dei dati (CDMC) presso il Centro per il cancro MD Anderson responsabile del protocollo di monitoraggio e della conformità normativa per il consorzio. CDMC responsabile del mantenimento e del monitoraggio dell'approvazione dell'IRB e dei documenti normativi da ciascun sito per tutta la vita dello studio.

  • I partecipanti allo studio completeranno i questionari al basale e durante il follow-up annuale. Nel caso in cui un partecipante non completasse tutto o parte del questionario del paziente o del coordinatore, il coordinatore dello studio completerà le domande tramite la revisione della cartella clinica (ad esempio, dati demografici e storia familiare) o tramite un'intervista telefonica.
  • Collezione biospecimen: sangue, urina, saliva, feci. I biospecimen saranno raccolti ed elaborati in conformità con le procedure di raccolta dei campioni CPDPC.
  • EUS o EGD con raccolta di fluidi pancreatici

  • Studi di imaging condotti al basale e al follow-up.

    • IV MRI e MRCP potenziati dal contrasto con secretin
    • Addome TC di TC potenziato dal contrasto IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi di sicurezza e avversi (AES). Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi (NCI CTCAE) versione (V) 5.0
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno.
Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2020-1058 (Altro identificatore: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione e monitoraggio dei dati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi