- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03099850
Avaliação prospectiva de pancreatite crônica para estudos epidemiológicos e translacionais
Avaliação Prospectiva da Pancreatite Crônica para Estudos Epidemiológicos e Translacionais - Estudo PROCEED
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Li Liang, PHD
- Número de telefone: 713-563-4276
- E-mail: lli15@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77339
- Recrutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Participantes com pancreatite crônica.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estudo de coorte de observação de pacientes adultos com suspeita ou definitivo CP
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O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer Center responsável pelo monitoramento do protocolo e conformidade regulatória pelo consórcio. O CDMC responsável por manter e rastrear documentos regulatórios e aprovação do IRB de cada local ao longo da vida do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Segurança e eventos adversos (AES). Incidência de eventos adversos, classificados de acordo com os critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos (NCI CTCAE) (V) 5.0
Prazo: Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano.
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Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hart PA, Yadav D, Li L, Appana S, Fisher W, Fogel E, Forsmark CE, Park WG, Pandol S, Topazian MD, Van Den Eden SK, Vege SS, Bradley D, Serrano J, Conwell DL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, and Pancreatic Cancer (CPDPC). High Prevalence of Osteopathy in Chronic Pancreatitis: A Cross-sectional Analysis From the PROCEED Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Sep;20(9):2005-2013. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.026. Epub 2021 Sep 24.
- Yadav D, Askew RL, Palermo T, Li L, Andersen DK, Chen M, Fisher WE, Fogel EL, Forsmark CE, Hart PA, Othman MO, Pandol SJ, Park WG, Topazian MD, Van Den Eeden SK, Vege SS, Yang Y, Serrano J, Conwell DL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes; Pancreatic Cancer (CPDPC). Association of Chronic Pancreatitis Pain Features With Physical, Mental, and Social Health. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1781-1791.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2022.09.026. Epub 2022 Oct 1.
- Tirkes T, Yadav D, Conwell DL, Territo PR, Zhao X, Persohn SA, Dasyam AK, Shah ZK, Venkatesh SK, Takahashi N, Wachsman A, Li L, Li Y, Pandol SJ, Park WG, Vege SS, Hart PA, Topazian M, Andersen DK, Fogel EL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, Pancreatic Cancer (CPDPC). Quantitative MRI of chronic pancreatitis: results from a multi-institutional prospective study, magnetic resonance imaging as a non-invasive method for assessment of pancreatic fibrosis (MINIMAP). Abdom Radiol (NY). 2022 Nov;47(11):3792-3805. doi: 10.1007/s00261-022-03654-7. Epub 2022 Aug 29.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA17-0104 (2020-1058)
- 1U01DK108328-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2020-1058 (Outro identificador: MD Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00441 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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