Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação prospectiva de pancreatite crônica para estudos epidemiológicos e translacionais

10 de outubro de 2025 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Avaliação Prospectiva da Pancreatite Crônica para Estudos Epidemiológicos e Translacionais - Estudo PROCEED

O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer será responsável pela coordenação e gerenciamento de dados para o Estudo Prospectivo de Avaliação de Pancreatite Crônica para Estudos Epidemiológicos e Translacionais (PROCCEED), que faz parte do Consórcio financiado pelo NIH U01 para o Estudo de Pancreatite Crônica, Diabetes e Câncer Pancreático (CPPDC). Nenhuma inscrição de paciente ocorrerá no MDACC. Todo o recrutamento de pacientes ocorrerá em locais externos que fazem parte do CPDPC. Os sistemas de gerenciamento de dados, auditoria e esforços de monitoramento são apoiados pelo MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2345

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Recrutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes recrutados de sites externos.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Participantes com pancreatite crônica.

Critério de exclusão:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo de coorte de observação de pacientes adultos com suspeita ou definitivo CP
  • Dor abdominal crônica de alta origem pancreática
  • Suspeita de pancreatite crônica (pacientes com pancreatite aguda, pancreatite aguda recorrente ou cp indeterminado sem AP anterior)
  • Pancreatite crônica definida
  • Dor crônica da dor abdominal- Grupo indiferenciado

O Centro de Coordenação e Gerenciamento de Dados (CDMC) do MD Anderson Cancer Center responsável pelo monitoramento do protocolo e conformidade regulatória pelo consórcio. O CDMC responsável por manter e rastrear documentos regulatórios e aprovação do IRB de cada local ao longo da vida do estudo.

  • Os participantes do estudo concluirão questionários na linha de base e durante o acompanhamento anual. No caso de um participante não concluir todo ou parte do questionário do paciente ou coordenador, o coordenador do estudo concluirá as perguntas por meio de revisão de registros médicos (por exemplo, demografia e história familiar) ou através de uma entrevista por telefone.
  • Coleção de bioscimen: sangue, urina, saliva, fezes. Os bioespecimes serão coletados e processados ​​de acordo com os procedimentos de coleta de amostras de CPDPC.
  • EUS ou EGD com coleta de líquido pancreático
  • Estudos de imagem realizados na linha de base e no acompanhamento.

    • IV RM e MRCP com contraste com Secretin
    • IV, abdômen de tomografia computadorizada de contraste em contraste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Segurança e eventos adversos (AES). Incidência de eventos adversos, classificados de acordo com os critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos (NCI CTCAE) (V) 5.0
Prazo: Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano.
Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2020-1058 (Outro identificador: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever