疫学およびトランスレーショナル研究のための慢性膵炎の前向き評価
2023年11月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
疫学およびトランスレーショナル研究のための慢性膵炎の前向き評価 - PROCEED研究
MD Anderson Cancer の Coordinating and Data Management Center (CDMC) は、NIH U01 が資金提供するコンソーシアムの一部である疫学およびトランスレーショナル研究 (PROCCEED) 研究のための慢性膵炎の前向き評価の調整とデータ管理を担当します。慢性膵炎、糖尿病、および膵臓癌 (CPDPC) の研究。
MDACC では患者の登録は行われません。
すべての患者募集は、CPDPC の一部である外部サイトで行われます。
データ管理システム、監査、および監視の取り組みは、MD アンダーソンがんセンター臨床研究サポート センター (CRSC) によってサポートされています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
999
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Liang, PHD
- 電話番号：713-563-4276
- メール：lli15@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77339
- 募集
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外部サイトから募集した参加者。
説明
包含基準:
1.慢性膵炎の参加者。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性膵炎
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MD アンダーソンがんセンターの調整およびデータ管理センター (CDMC) は、コンソーシアムのプロトコルと規制順守の監視を担当しています。
CDMC は、治験期間を通じて各施設からの IRB 承認および規制文書を維持および追跡する責任を負います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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品質データとプロトコルのコンプライアンスを確保するための品質保証と品質管理システムの実装による、CDMCによる慢性膵炎のコンソーシアム研究のための統計学者による規制文書のコンプライアンス監視
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Li Liang, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hart PA, Yadav D, Li L, Appana S, Fisher W, Fogel E, Forsmark CE, Park WG, Pandol S, Topazian MD, Van Den Eden SK, Vege SS, Bradley D, Serrano J, Conwell DL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, and Pancreatic Cancer (CPDPC). High Prevalence of Osteopathy in Chronic Pancreatitis: A Cross-sectional Analysis From the PROCEED Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Sep;20(9):2005-2013. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.026. Epub 2021 Sep 24.
- Yadav D, Askew RL, Palermo T, Li L, Andersen DK, Chen M, Fisher WE, Fogel EL, Forsmark CE, Hart PA, Othman MO, Pandol SJ, Park WG, Topazian MD, Van Den Eeden SK, Vege SS, Yang Y, Serrano J, Conwell DL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes; Pancreatic Cancer (CPDPC). Association of Chronic Pancreatitis Pain Features With Physical, Mental, and Social Health. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1781-1791.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2022.09.026. Epub 2022 Oct 1.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月28日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PA17-0104 (2020-1058)
- 1U01DK108328-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 2020-1058 (その他の識別子：MD Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00441 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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