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疫学およびトランスレーショナル研究のための慢性膵炎の前向き評価

2025年10月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

疫学およびトランスレーショナル研究のための慢性膵炎の前向き評価 - PROCEED研究

MD Anderson Cancer の Coordinating and Data Management Center (CDMC) は、NIH U01 が資金提供するコンソーシアムの一部である疫学およびトランスレーショナル研究 (PROCCEED) 研究のための慢性膵炎の前向き評価の調整とデータ管理を担当します。慢性膵炎、糖尿病、および膵臓癌 (CPDPC) の研究。 MDACC では患者の登録は行われません。 すべての患者募集は、CPDPC の一部である外部サイトで行われます。 データ管理システム、監査、および監視の取り組みは、MD アンダーソンがんセンター臨床研究サポート センター (CRSC) によってサポートされています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2345

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77339
        • 募集
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外部サイトから募集した参加者。

説明

包含基準:

1.慢性膵炎の参加者。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CPが疑われるまたは明確なCPがある成人患者の観察コホート研究
  • 膵臓起源の疑いの慢性上腹痛
  • 慢性膵炎の疑いがある（急性膵炎、再発性膵炎、または以前のAPなしの不確定CPの患者）
  • 明確な慢性膵炎
  • 慢性腹痛 - 未分化群
他の：データ管理と監視

MD Anderson Cancer Centerの調整およびデータ管理センター（CDMC）は、プロトコルとコンソーシアムの規制コンプライアンスの監視を担当しています。 CDMCは、研究期間中、各サイトからのIRBの承認と規制文書の維持と追跡を担当します。

  • 研究参加者は、ベースラインおよび毎年のフォローアップ中にアンケートに記入します。 参加者が患者またはコーディネーターのアンケートのすべてまたは一部を完了しない場合、調査コーディネーターは、医療記録のレビュー（人口統計や家族の歴史など）または電話インタビューを通じて質問を完了します。
  • バイオセキメンコレクション：血液、尿、唾液、便。 BioSpecimensは、CPDPC試料収集手順に従って収集および処理されます。
  • EUまたはEGDを伴うEGD膵液収集

  • ベースラインおよびフォローアップで行われた画像研究。

    • IVコントラスト強化MRIおよびMRCPとSecretin
    • IVコントラスト強化CTスキャン腹部

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安全性および有害事象（AES）。有害事象の発生率、国立がん研究所に従って等級付け有害事象の共通用語基準（NCI CTCAE）バージョン（V）5.0
時間枠：学習の完了を通じて;平均1年。
学習の完了を通じて;平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Li Liang, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月28日

一次修了 (推定)

2030年6月30日

研究の完了 (推定)

2030年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月10日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2020-1058 (その他の識別子：MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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