Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van chronische pancreatitis voor epidemiologische en translationele studies

10 oktober 2025 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Prospectieve evaluatie van chronische pancreatitis voor epidemiologische en translationele studies - PROCEED-studie

Het Coordinating and Data Management Center (CDMC) bij MD Anderson Cancer zal verantwoordelijk zijn voor de coördinatie en het gegevensbeheer voor de Prospective Evaluation of Chronic Pancreatitis for Epidemiological and Translational Studies (PROCCEED) Study, die deel uitmaakt van het door NIH U01 gefinancierde Consortium voor de Studie van chronische pancreatitis, diabetes en pancreaskanker (CPDPC). Er vindt geen patiëntinschrijving plaats bij MDACC. Alle rekrutering van patiënten vindt plaats op externe locaties die deel uitmaken van het CPDPC. De gegevensbeheersystemen, auditing en monitoring worden ondersteund door het MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2345

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Werving
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers geworven van externe sites.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers met chronische pancreatitis.

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel cohortstudie van volwassen patiënten met vermoedelijke of definitieve CP
  • Chronische bovenste buikpijn van vermoedelijke pancreas oorsprong
  • Vermoedelijke chronische pancreatitis (patiënten met acute pancreatitis, recidiverende acute pancreatitis of onbepaalde CP zonder voorafgaande AP)
  • Duidelijke chronische pancreatitis
  • Chronische buikpijn- ongedifferentieerde groep
Ander: Gegevensbeheer en monitoring

Het coördinatie- en data management centrum (CDMC) bij MD Anderson Cancer Center dat verantwoordelijk is voor het monitoren van protocol en regulerende naleving van consortium. CDMC die verantwoordelijk is voor het onderhouden en volgen van IRB -goedkeuring en regelgevende documenten van elke site gedurende de hele levensduur van de studie.

  • Deelnemers aan de studie zullen vragenlijsten invullen bij aanvang en tijdens de jaarlijkse follow-up. In het geval dat een deelnemer niet alle of deel van de vragenlijst voor patiënt of coördinator invult, zal de onderzoekscoördinator vragen voltooien via Medical Record Review (bijvoorbeeld demografie en familiegeschiedenis) of via een telefonisch interview.
  • Biospecimen -verzameling: bloed, urine, speeksel, ontlasting. Biospecimens worden verzameld en verwerkt in overeenstemming met de CPDPC -specimenverzamelingsprocedures.
  • EUS of EGD met pancreasvloeistofverzameling

  • Beeldvormingsstudies uitgevoerd bij aanvang en bij follow-up.

    • IV contrast-verbeterde MRI en MRCP met secretin
    • IV contrast-verbeterde CT-scanbuik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid en bijwerkingen (AES). Incidentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Novelle Events (NCI CTCAE) versie (V) 5.0
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2020-1058 (Andere identificatie: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren