Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af kronisk pancreatitis til epidemiologiske og translationelle undersøgelser

10. oktober 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv evaluering af kronisk pancreatitis til epidemiologiske og translationelle undersøgelser - PROCEED-undersøgelse

Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordineringen og datastyringen for den prospektive evaluering af kronisk pancreatitis for epidemiologiske og translationelle undersøgelser (PROCCEED), som er en del af det NIH U01-finansierede konsortium for Undersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og bugspytkirtelkræft (CPDPC). Der vil ikke ske patienttilmelding på MDACC. Al patientrekruttering vil ske på eksterne steder, der er en del af CPDPC. Datastyringssystemerne, revisionen og overvågningsindsatsen understøttes af MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2345

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere rekrutteret fra eksterne websteder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Deltagere med kronisk pancreatitis.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationskohortundersøgelse af voksne patienter med mistænkt eller bestemt CP
  • Kronisk øvre abdominal smerte af mistænkt pancreasoprindelse
  • Mistænkt kronisk pancreatitis (patienter med akut pancreatitis, tilbagevendende akut pancreatitis eller ubestemt CP uden forudgående AP)
  • Bestemt kronisk pancreatitis
  • Kronisk abdominal smerte- udifferentieret gruppe
Andet: Datastyring og overvågning

Koordinerings- og datastyringscenteret (CDMC) ved MD Anderson Cancer Center, der er ansvarlig for overvågning af protokol og lovgivningsmæssig overholdelse af konsortiet. CDMC, der er ansvarlig for vedligeholdelse og sporing af IRB -godkendelse og lovgivningsmæssige dokumenter fra hvert sted i hele studiets liv.

  • Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre spørgeskemaer ved baseline og i løbet af årlig opfølgning. I tilfælde af at en deltager ikke udfylder hele eller en del af patienten eller koordinator -spørgeskemaet, vil undersøgelseskoordinatoren udfylde spørgsmål via medicinsk registrering (f.eks. Demografi og familiehistorie) eller via en telefoninterview.
  • Biospecimen -samling: blod, urin, spyt, afføring. Biospecimens vil blive indsamlet og behandlet i overensstemmelse med CPDPC -eksemplarindsamlingsprocedurerne.
  • EUS eller EGD med pancreasfluidopsamling

  • Billeddannelsesundersøgelser udført ved baseline og ved opfølgning.

    • IV Kontrastforbedret MR og MRCP med Secretin
    • IV Kontrastforbedret CT-scanningsmave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed og bivirkninger (AES). Forekomst af bivirkninger, klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology -kriterier for bivirkninger (NCI CTCAE) version (V) 5.0
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år.
Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2020-1058 (Anden identifikator: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Kliniske forsøg med Datastyring og overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner