- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03099850
Prospektiv evaluering af kronisk pancreatitis til epidemiologiske og translationelle undersøgelser
8. maj 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Prospektiv evaluering af kronisk pancreatitis til epidemiologiske og translationelle undersøgelser - PROCEED-undersøgelse
Coordinating and Data Management Center (CDMC) hos MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordineringen og datastyringen for den prospektive evaluering af kronisk pancreatitis for epidemiologiske og translationelle undersøgelser (PROCCEED), som er en del af det NIH U01-finansierede konsortium for Undersøgelse af kronisk pancreatitis, diabetes og bugspytkirtelkræft (CPDPC).
Der vil ikke ske patienttilmelding på MDACC.
Al patientrekruttering vil ske på eksterne steder, der er en del af CPDPC.
Datastyringssystemerne, revisionen og overvågningsindsatsen understøttes af MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
999
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li Liang, PHD
- Telefonnummer: 713-563-4276
- E-mail: lli15@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77339
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere rekrutteret fra eksterne websteder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Deltagere med kronisk pancreatitis.
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk pancreatitis
|
Coordinating and Data Management Center (CDMC) på MD Anderson Cancer Center, ansvarlig for overvågning af protokol og lovoverholdelse for konsortiet.
CDMC ansvarlig for at vedligeholde og spore IRB-godkendelse og regulatoriske dokumenter fra hvert sted gennem hele undersøgelsens levetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overholdelsesovervågning af regulatoriske dokumenter foretaget af statistikeren for konsortiumundersøgelse af kronisk pancreatitis af CDMC ved at implementere kvalitetssikrings- og kvalitetskontrolsystemer for at sikre kvalitetsdata og overholdelse af protokol
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hart PA, Yadav D, Li L, Appana S, Fisher W, Fogel E, Forsmark CE, Park WG, Pandol S, Topazian MD, Van Den Eden SK, Vege SS, Bradley D, Serrano J, Conwell DL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, and Pancreatic Cancer (CPDPC). High Prevalence of Osteopathy in Chronic Pancreatitis: A Cross-sectional Analysis From the PROCEED Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Sep;20(9):2005-2013. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.026. Epub 2021 Sep 24.
- Yadav D, Askew RL, Palermo T, Li L, Andersen DK, Chen M, Fisher WE, Fogel EL, Forsmark CE, Hart PA, Othman MO, Pandol SJ, Park WG, Topazian MD, Van Den Eeden SK, Vege SS, Yang Y, Serrano J, Conwell DL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes; Pancreatic Cancer (CPDPC). Association of Chronic Pancreatitis Pain Features With Physical, Mental, and Social Health. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1781-1791.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2022.09.026. Epub 2022 Oct 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
4. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA17-0104 (2020-1058)
- 1U01DK108328-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2020-1058 (Anden identifikator: MD Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00441 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
The Cleveland ClinicChiRhoClin, Inc.; The National Pancreas FoundationAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Datastyring og overvågning
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of British ColumbiaAfsluttetKarsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Hjerneiskæmi | Cerebralt infarkt | Hjerneinfarkt | Cerebrovaskulær ulykkeCanada
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAfsluttetMekanisk lænderygsmerterCanada
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetSkizofreni | Maniodepressiv | Svær psykisk sygdom
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun