Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av kronisk pankreatit för epidemiologiska och translationella studier

10 oktober 2025 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv utvärdering av kronisk pankreatit för epidemiologiska och translationella studier - PROCEED-studie

Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer kommer att ansvara för samordningen och datahanteringen för den framtida utvärderingen av kronisk pankreatit för epidemiologiska och translationella studier (PROCCEED), som är en del av det NIH U01-finansierade konsortiet för Studie av kronisk pankreatit, diabetes och pankreascancer (CPDPC). Ingen patientregistrering kommer att ske vid MDACC. All patientrekrytering kommer att ske på externa platser som är en del av CPDPC. Datahanteringssystem, revision och övervakning stöds av MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2345

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77339
        • Rekrytering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare rekryterade från externa sajter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Deltagare med kronisk pankreatit.

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationskohortstudie av vuxna patienter med misstänkt eller bestämd CP
  • Kronisk övre buksmärta av misstänkt bukspottkörtel
  • Misstänkt kronisk pankreatit (patienter med akut pankreatit, återkommande akut pankreatit eller obestämd CP utan tidigare AP)
  • Bestämd kronisk pankreatit
  • Kronisk buksmärta- odifferentierad grupp
Övrig: Datahantering och övervakning

Coordinating and Data Management Center (CDMC) vid MD Anderson Cancer Center som ansvarar för att övervaka protokoll och regleringsöverensstämmelse för konsortium. CDMC ansvarig för att upprätthålla och spåra IRB -godkännande och lagstiftningsdokument från varje plats under hela studiens livslängd.

  • Studiedeltagarna kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen och under årlig uppföljning. I händelse av att en deltagare inte fyller i hela eller delar av patienten eller samordningsfrågeformuläret kommer studiekoordinator att fylla i frågor via medicinsk postöversikt (t.ex. demografi och familjehistoria) eller via en telefonintervju.
  • Biospecimen Collection: blod, urin, saliv, pall. Biospecimen kommer att samlas in och behandlas i enlighet med CPDPC -provinsamlingsprocedurer.
  • EUS eller EGD med insamling av bukspottkörtelvätska

  • Bildstudier utförda vid baslinjen och vid uppföljningen.

    • IV Kontrastförstärkt MR och MRCP med Secretin
    • IV Kontrastförstärkt CT-skanningsbuk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet och biverkningar (AES). Förekomst av biverkningar, betygsatt enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version (V) 5.0
Tidsram: Genom studieens slutförande; i genomsnitt 1 år.
Genom studieens slutförande; i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 2020-1058 (Annan identifierare: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera