- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03099850
Prospektiv evaluering av kronisk pankreatitt for epidemiologiske og translasjonsstudier
Prospektiv evaluering av kronisk pankreatitt for epidemiologiske og translasjonsstudier - FORTSETT-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Li Liang, PHD
- Telefonnummer: 713-563-4276
- E-post: lli15@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77339
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Deltakere med kronisk pankreatitt.
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonskohortstudie av voksne pasienter med mistenkt eller klar CP
|
Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer Center som er ansvarlig for å overvåke protokollen og forskriftsoverholdelse for konsortium. CDMC som er ansvarlig for å opprettholde og spore IRB -godkjenning og reguleringsdokumenter fra hvert nettsted gjennom hele studiens levetid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhet og bivirkninger (AES). Forekomst av bivirkninger, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology -kriterier for bivirkninger (NCI CTCAE) versjon (V) 5.0
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år.
|
Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hart PA, Yadav D, Li L, Appana S, Fisher W, Fogel E, Forsmark CE, Park WG, Pandol S, Topazian MD, Van Den Eden SK, Vege SS, Bradley D, Serrano J, Conwell DL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, and Pancreatic Cancer (CPDPC). High Prevalence of Osteopathy in Chronic Pancreatitis: A Cross-sectional Analysis From the PROCEED Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Sep;20(9):2005-2013. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.026. Epub 2021 Sep 24.
- Yadav D, Askew RL, Palermo T, Li L, Andersen DK, Chen M, Fisher WE, Fogel EL, Forsmark CE, Hart PA, Othman MO, Pandol SJ, Park WG, Topazian MD, Van Den Eeden SK, Vege SS, Yang Y, Serrano J, Conwell DL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes; Pancreatic Cancer (CPDPC). Association of Chronic Pancreatitis Pain Features With Physical, Mental, and Social Health. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1781-1791.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2022.09.026. Epub 2022 Oct 1.
- Tirkes T, Yadav D, Conwell DL, Territo PR, Zhao X, Persohn SA, Dasyam AK, Shah ZK, Venkatesh SK, Takahashi N, Wachsman A, Li L, Li Y, Pandol SJ, Park WG, Vege SS, Hart PA, Topazian M, Andersen DK, Fogel EL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, Pancreatic Cancer (CPDPC). Quantitative MRI of chronic pancreatitis: results from a multi-institutional prospective study, magnetic resonance imaging as a non-invasive method for assessment of pancreatic fibrosis (MINIMAP). Abdom Radiol (NY). 2022 Nov;47(11):3792-3805. doi: 10.1007/s00261-022-03654-7. Epub 2022 Aug 29.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA17-0104 (2020-1058)
- 1U01DK108328-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2020-1058 (Annen identifikator: MD Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00441 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .