Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av kronisk pankreatitt for epidemiologiske og translasjonsstudier

10. oktober 2025 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv evaluering av kronisk pankreatitt for epidemiologiske og translasjonsstudier - FORTSETT-studie

Koordinerings- og dataadministrasjonssenteret (CDMC) ved MD Anderson Cancer vil være ansvarlig for koordineringen og databehandlingen for den prospektive evalueringen av kronisk pankreatitt for epidemiologiske og translasjonsstudier (PROCCEED), som er en del av det NIH U01-finansierte konsortiet for Studie av kronisk pankreatitt, diabetes og bukspyttkjertelkreft (CPDPC). Ingen pasientregistrering vil skje ved MDACC. All pasientrekruttering vil skje på eksterne nettsteder som er en del av CPDPC. Datastyringssystemene, revisjonen og overvåkingsinnsatsen støttes av MD Anderson Cancer Center Clinical Research Support Center (CRSC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2345

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77339
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere rekruttert fra eksterne nettsteder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere med kronisk pankreatitt.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonskohortstudie av voksne pasienter med mistenkt eller klar CP
  • Kronisk smerter i øvre magesmerter av mistenkt pankreas opprinnelse
  • Mistenkt kronisk pankreatitt (pasienter med akutt pankreatitt, tilbakevendende akutt pankreatitt, eller ubestemmelig CP uten tidligere AP)
  • Definitiv kronisk pankreatitt
  • Kronisk magesmerter- udifferensiert gruppe

Coordinating and Data Management Center (CDMC) ved MD Anderson Cancer Center som er ansvarlig for å overvåke protokollen og forskriftsoverholdelse for konsortium. CDMC som er ansvarlig for å opprettholde og spore IRB -godkjenning og reguleringsdokumenter fra hvert nettsted gjennom hele studiens levetid.

  • Studiedeltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline og under årlig oppfølging. I tilfelle en deltaker ikke fullfører hele eller deler av spørreskjemaet for pasient eller koordinator, vil studiekoordinatoren fullføre spørsmål via medisinsk journalgjennomgang (f.eks. Demografi og familiehistorie) eller via et telefonintervju.
  • Biospecimen -samling: Blod, urin, spytt, avføring. Biospekimener vil bli samlet og behandlet i samsvar med CPDPC -prøvesamlingsprosedyrene.
  • EUS eller EGD med kolleksjon av bukspyttkjertelen
  • Imagingstudier utført ved baseline og ved oppfølging.

    • IV kontrastforbedret MR og MRCP med sekretin
    • IV Kontrastforbedret CT-skanning Mag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet og bivirkninger (AES). Forekomst av bivirkninger, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology -kriterier for bivirkninger (NCI CTCAE) versjon (V) 5.0
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år.
Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 2020-1058 (Annen identifikator: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere