Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena przewlekłego zapalenia trzustki na potrzeby badań epidemiologicznych i translacyjnych

10 października 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektywna ocena przewlekłego zapalenia trzustki na potrzeby badań epidemiologicznych i translacyjnych — badanie PROCEED

Centrum Koordynacji i Zarządzania Danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer będzie odpowiedzialne za koordynację i zarządzanie danymi dla badania Prospective Evaluation of Chronic Pancreatitis for Epidemiologic and Translational Studies (PROCCEED), które jest częścią finansowanego przez NIH U01 Konsorcjum ds. Badanie przewlekłego zapalenia trzustki, cukrzycy i raka trzustki (CPDPC). W MDACC nie będzie zapisywanych pacjentów. Cała rekrutacja pacjentów będzie odbywać się w ośrodkach zewnętrznych, które są częścią CPDPC. Systemy zarządzania danymi, audyty i monitorowanie są wspierane przez Centrum Wsparcia Badań Klinicznych MD Anderson Cancer Center (CRSC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2345

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy rekrutowani z witryn zewnętrznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy z przewlekłym zapaleniem trzustki.

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne badanie kohortowe dorosłych pacjentów z podejrzeniem lub określonym CP
  • Przewlekły ból w górnej części brzucha podejrzanego pochodzenia trzustki
  • Podejrzewane przewlekłe zapalenie trzustki (pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki, nawracające ostre zapalenie trzustki lub nieokreślone CP bez wcześniejszego AP)
  • Zdecydowane przewlekłe zapalenie trzustki
  • Przewlekła grupa beztroska brzuszna
Inny: Zarządzanie danymi i monitorowanie

Centrum koordynujące i zarządzania danymi (CDMC) w MD Anderson Cancer Center odpowiedzialnym za monitorowanie protokołu i zgodności regulacyjnej dla konsorcjum. CDMC odpowiedzialne za utrzymanie i śledzenie dokumentów zatwierdzenia IRB i regulacyjnych z każdego miejsca przez cały okres badania.

  • Uczestnicy badania wykonają kwestionariusze na początku i podczas corocznej obserwacji. W przypadku, gdy uczestnik nie wypełnia żadnej ani części kwestionariusza pacjenta lub koordynatora, koordynator badania wypełni pytania poprzez przegląd dokumentacji medycznej (np. Demografia i historia rodziny) lub za pomocą rozmowy telefonicznej.
  • Kolekcja biospecimenów: krew, mocz, ślina, stołek. Biospecimens zostaną zebrane i przetwarzane zgodnie z procedurami pobierania próbki CPDPC.
  • EUS lub EGD z pobieraniem płynów trzustkowych

  • Badania obrazowe przeprowadzone na początku i po obserwacji.

    • IV kontrastowe MRI i MRCP z sekretiną
    • IV kontrastowy skanowanie CT brzuch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia bezpieczeństwa i niepożądane (AES). Występowanie zdarzeń niepożądanych, oceniane według National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE) Wersja (v) 5.0
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok.
Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2020-1058 (Inny identyfikator: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj