慢性胰腺炎流行病学和转化研究的前瞻性评价
2025年10月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
慢性胰腺炎流行病学和转化研究的前瞻性评估 - PROCEED 研究
MD 安德森癌症中心的协调和数据管理中心 (CDMC) 将负责慢性胰腺炎流行病学和转化研究的前瞻性评估 (PROCCEED) 研究的协调和数据管理,该研究是 NIH U01 资助的联盟的一部分慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌 (CPDPC) 的研究。
MDACC 不会进行患者登记。
所有患者招募都将在属于 CPDPC 一部分的外部站点进行。
数据管理系统、审计和监测工作由 MD 安德森癌症中心临床研究支持中心 (CRSC) 提供支持。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2345
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Li Liang, PHD
- 电话号码:713-563-4276
- 邮箱:lli15@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77339
- 招聘中
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从外部站点招募的参与者。
描述
纳入标准:
1.慢性胰腺炎患者。
排除标准:
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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可疑或确定CP的成年患者的观察队列研究
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MD Anderson癌症中心的协调和数据管理中心(CDMC)负责监测财团的规程和法规合规性。 CDMC负责在整个研究的一生中维护和跟踪来自每个站点的IRB批准和监管文件。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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安全性和不利事件(AES)。不良事件的发病率,根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准(NCI CTCAE)版本(V)5.0评分。
大体时间:通过学习完成;平均1年。
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通过学习完成;平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Li Liang, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hart PA, Yadav D, Li L, Appana S, Fisher W, Fogel E, Forsmark CE, Park WG, Pandol S, Topazian MD, Van Den Eden SK, Vege SS, Bradley D, Serrano J, Conwell DL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, and Pancreatic Cancer (CPDPC). High Prevalence of Osteopathy in Chronic Pancreatitis: A Cross-sectional Analysis From the PROCEED Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Sep;20(9):2005-2013. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.026. Epub 2021 Sep 24.
- Yadav D, Askew RL, Palermo T, Li L, Andersen DK, Chen M, Fisher WE, Fogel EL, Forsmark CE, Hart PA, Othman MO, Pandol SJ, Park WG, Topazian MD, Van Den Eeden SK, Vege SS, Yang Y, Serrano J, Conwell DL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes; Pancreatic Cancer (CPDPC). Association of Chronic Pancreatitis Pain Features With Physical, Mental, and Social Health. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Jul;21(7):1781-1791.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2022.09.026. Epub 2022 Oct 1.
- Tirkes T, Yadav D, Conwell DL, Territo PR, Zhao X, Persohn SA, Dasyam AK, Shah ZK, Venkatesh SK, Takahashi N, Wachsman A, Li L, Li Y, Pandol SJ, Park WG, Vege SS, Hart PA, Topazian M, Andersen DK, Fogel EL; Consortium for the Study of Chronic Pancreatitis, Diabetes, Pancreatic Cancer (CPDPC). Quantitative MRI of chronic pancreatitis: results from a multi-institutional prospective study, magnetic resonance imaging as a non-invasive method for assessment of pancreatic fibrosis (MINIMAP). Abdom Radiol (NY). 2022 Nov;47(11):3792-3805. doi: 10.1007/s00261-022-03654-7. Epub 2022 Aug 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月28日
初级完成 (估计的)
2030年6月30日
研究完成 (估计的)
2030年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月28日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月10日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PA17-0104 (2020-1058)
- 1U01DK108328-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2020-1058 (其他标识符:MD Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00441 (其他标识符:NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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