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慢性胰腺炎流行病学和转化研究的前瞻性评价

2025年10月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

慢性胰腺炎流行病学和转化研究的前瞻性评估 - PROCEED 研究

MD 安德森癌症中心的协调和数据管理中心 (CDMC) 将负责慢性胰腺炎流行病学和转化研究的前瞻性评估 (PROCCEED) 研究的协调和数据管理,该研究是 NIH U01 资助的联盟的一部分慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌 (CPDPC) 的研究。 MDACC 不会进行患者登记。 所有患者招募都将在属于 CPDPC 一部分的外部站点进行。 数据管理系统、审计和监测工作由 MD 安德森癌症中心临床研究支持中心 (CRSC) 提供支持。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2345

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77339
        • 招聘中
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从外部站点招募的参与者。

描述

纳入标准:

1.慢性胰腺炎患者。

排除标准:

不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
可疑或确定CP的成年患者的观察队列研究
  • 可疑胰腺的慢性上腹痛
  • 怀疑的慢性胰腺炎(患有急性胰腺炎,复发性急性胰腺炎或不确定的CP的患者没有先验AP)
  • 确定的慢性胰腺炎
  • 慢性腹痛 - 未分化组

MD Anderson癌症中心的协调和数据管理中心(CDMC)负责监测财团的规程和法规合规性。 CDMC负责在整个研究的一生中维护和跟踪来自每个站点的IRB批准和监管文件。

  • 研究参与者将在基线和年度随访期间填写问卷。 如果参与者无法完成患者或协调员问卷的全部或部分,则研究协调员将通过医疗记录审查(例如人口统计学和家族史)或通过电话采访来完成问题。
  • Biospecimen Collection:血液,尿液,唾液,凳子。 将根据CPDPC标本收集程序收集和处理生物测量。
  • EUS或EGD带有胰液收集
  • 成像研究在基线和随访时进行。

    • iv对比增强的MRI和MRCP与Secritin
    • IV对比增强的CT扫描腹部

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
安全性和不利事件(AES)。不良事件的发病率,根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准(NCI CTCAE)版本(V)5.0评分。
大体时间:通过学习完成;平均1年。
通过学习完成;平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月28日

初级完成 (估计的)

2030年6月30日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月28日

首次发布 (实际的)

2017年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月10日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 2020-1058 (其他标识符:MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (其他标识符:NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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