Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка хронического панкреатита для эпидемиологических и трансляционных исследований

10 октября 2025 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Проспективная оценка хронического панкреатита для эпидемиологических и трансляционных исследований - исследование PROCEED

Центр координации и управления данными (CDMC) в MD Anderson Cancer будет отвечать за координацию и управление данными для исследования проспективной оценки хронического панкреатита для эпидемиологических и трансляционных исследований (PROCCEED), которое является частью финансируемого NIH U01 консорциума для исследования. Изучение хронического панкреатита, диабета и рака поджелудочной железы (CPDPC). Регистрация пациентов в MDACC не производится. Весь набор пациентов будет происходить на внешних сайтах, которые являются частью CPDPC. Системы управления данными, аудит и мониторинг поддерживаются Центром поддержки клинических исследований онкологического центра доктора медицины Андерсона (CRSC).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2345

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li Liang, PHD
  • Номер телефона: 713-563-4276
  • Электронная почта: lli15@mdanderson.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники набраны с внешних сайтов.

Описание

Критерии включения:

1. Участники с хроническим панкреатитом.

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обсервационное когортное исследование взрослых пациентов с подозрением или определенным СР
  • Хроническая боль в верхней части живота подозреваемого поджелудочного происхождения
  • Подозреваемый хронический панкреатит (пациенты с острым панкреатитом, рецидивирующий острый панкреатит или неопределенный СР без предварительного AP)
  • Определенный хронический панкреатит
  • Хроническая боль в животе, недифференцированная группа
Другой: Управление данными и мониторинг

Координирующий и центр управления данными (CDMC) в онкологическом центре MD Anderson ответственен за мониторинг протокола и соблюдение нормативных требований для консорциума. CDMC, ответственный за поддержание и отслеживание одобрения IRB и регулирующих документов с каждого сайта на протяжении всего срока службы исследования.

  • Участники исследования заполнят вопросники на исходном уровне и в течение ежегодного наблюдения. В случае, если участник не заполнит все или часть анкеты пациента или координатора, координатор исследования заполнит вопросы посредством обзора медицинской карты (например, демографии и семейной истории) или через телефонное интервью.
  • Сбор биопеса: кровь, моча, слюна, стул. Biospecimens будут собираться и обработаны в соответствии с процедурами сбора образцов CPDPC.
  • EUS или EGD с сбором жидкости поджелудочной железы

  • Исследования визуализации, проведенные на исходном уровне и при последующем.

    • IV Contrast MRI и MRCP с секретаном
    • IV контрастная КТ-сканирование брюшной полости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность и неблагоприятные события (AES). Частота нежелательных явлений, оцененная в соответствии с Национальным институтом рака, общие терминологические критерии для версии нежелательных явлений (NCI CTCAE) (V) 5.0
Временное ограничение: Через завершение исследования; в среднем 1 год.
Через завершение исследования; в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 2020-1058 (Другой идентификатор: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться