Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen haimatulehduksen tuleva arviointi epidemiologisia ja translaatiotutkimuksia varten

perjantai 10. lokakuuta 2025 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Kroonisen haimatulehduksen tuleva arviointi epidemiologisia ja translaatiotutkimuksia varten - PROCEED Study

MD Anderson Cancerin koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC) on vastuussa kroonisen haimatulehduksen prospektiivisen arvioinnin epidemiologisista ja translaatiotutkimuksista (PROCCEED) -tutkimuksesta, joka on osa NIH U01:n rahoittamaa konsortiota. Kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen ja haimasyövän tutkimus (CPDPC). Potilaita ei rekisteröidä MDACC:ssa. Kaikki potilaiden rekrytointi tapahtuu ulkoisissa paikoissa, jotka ovat osa CPDPC:tä. Tiedonhallintajärjestelmiä, auditointia ja seurantaa tukee MD Anderson Cancer Centerin kliinisen tutkimuksen tukikeskus (CRSC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2345

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoitiin ulkopuolisilta sivustoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on krooninen haimatulehdus.

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollinen kohorttitutkimus aikuisista potilaista, joilla on epäillään tai tietty CP
  • Haiman alkuperän krooninen ylävatsakipu
  • Epäilty krooninen haimatulehdus (potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus, toistuva akuutti haimatulehdus, tai määrittelemätön CP ilman aikaisempaa AP: tä)
  • Selkeä krooninen haimatulehdus
  • Krooninen vatsakipu- erittelemätön ryhmä
Muut: Tiedonhallinta ja seuranta

MD Andersonin syöpäkeskuksen koordinointi- ja tiedonhallintakeskus (CDMC), joka vastaa konsortion protokollan ja sääntelyn noudattamisen seurannasta. CDMC, joka on vastuussa IRB: n hyväksynnän ja sääntelyasiakirjojen ylläpidosta ja seuraamisesta jokaisesta sivustosta koko tutkimuksen koko elämän ajan.

  • Tutkimuksen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja vuosittaisen seurannan aikana. Jos osallistuja ei täytä potilaan tai koordinaattorin kyselylomakkeen kaikkia tai osaa, tutkimuskoordinaattori täyttää kysymykset sairauskertomuksen (esim. Väestötietojen ja perheen historia) tai puhelinhaastattelun kautta.
  • Biospekyylikokoelma: Veri, virtsa, sylki, jakkara. Biospekyylit kerätään ja käsitellään CPDPC -näytteen keräysmenettelyjen mukaisesti.
  • EUS tai EGD haiman nesteen keräyksellä

  • Kuvankäsittelytutkimukset suoritettiin lähtötilanteessa ja seurannassa.

    • IV kontrastiparannettu MRI ja MRCP Secrittinin kanssa
    • IV kontrastissa parantunut CT-skannausvatsa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus- ja haittatapahtumat (AES). Haittavaikutusten esiintyvyys, joka on luokiteltu kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien (NCI CTCAE) version (V) 5.0 mukaan.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Florida
Stanford University
Ohio State University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
Indiana University
Kaiser Permanente
University of Pittsburgh Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Liang, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA17-0104 (2020-1058)
  • 1U01DK108328-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2020-1058 (Muu tunniste: MD Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00441 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa