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만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화 환자의 통증 평가. (MorphoCOPD1b)

2018년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Grenoble

Morpho-COPD1b : 만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화 환자의 통증 평가.

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 유병률은 성인 인구의 8~12%입니다. 이러한 유병률은 인구 고령화와 질병의 위험 요인에 대한 지속적인 노출로 인해 향후 수십 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. COPD의 진행은 다양한 중증도의 악화 발생으로 표시되며 환자는 평가, 치료 및/또는 입원을 위해 응급실에 자주 입원합니다. COPD 악화로 인한 응급실 입원은 응급 입원의 약 1%를 나타냅니다.

만성 통증은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 흔합니다. 악화의 급성 에피소드 동안 통증 강도가 증가할 수 있습니다. 본 연구는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 악화기 및 안정기 통증 강도를 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만성 통증은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 흔합니다. 악화의 급성 에피소드 동안 통증 강도가 증가할 수 있습니다. COPD 급성 악화 환자 50명은 CHU Grenoble Alpes 및 Hôpital du Sacré Coeur de Montréal의 응급실에 포함됩니다. 통증의 강도와 특성은 Short-Form McGill 통증 설문지(SF-MPQ) 및 간략한 통증 인벤토리(BPI)에서 평가됩니다. 악화의 중증도를 정의하는 호흡 상태, 불안 및 우울증, 임상 및 생물학적 데이터의 평가도 수집됩니다. COPD의 안정 상태로 돌아온 후 30일간의 후속 방문을 통해 호흡 기능 탐색 및 동일한 설문지를 실현할 수 있었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montreal, 캐나다
        • Emergency department of Hôpital du Sacré Coeur de Montréal
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Emergency Department of university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성폐쇄성폐질환의 급성악화로 응급실에 내원한 환자

설명

포함 기준:

  • ≥ 40년
  • 최소 10갑년 이상 흡연
  • 이전 FEV / FVC < 기관지 확장제 후 0.70
  • 악화 인정(GOLD 정의)

제외 기준:

  • 치매 또는 비 의사 소통 환자
  • 포함일 전 15일 이내 종양성 기원의 만성 통증 또는 심각한 외상(골절, 탈구 또는 심한 통증)이 있는 환자
  • 사회보장보험이 없거나 자유가 제한되거나 법적 보호를 받는 환자
  • 임산부 분만 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일째 악화와 안정기 사이의 짧은 형식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)의 변형
기간: 악화 후 30일
McGill 통증 설문지(SF-MPQ)
악화 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC15.324
  • DR-2016-269 (기타 식별자: CNIL)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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