Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbedömning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) exacerbationer. (MorphoCOPD1b)

4 juni 2018 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Morpho-COPD1b: Smärtbedömning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) exacerbationer.

Prevalensen av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är mellan 8 och 12 % av den vuxna befolkningen. Denna prevalens förväntas öka under de kommande decennierna på grund av befolkningens åldrande och den fortsatta exponeringen för riskfaktorer för sjukdomen. Utvecklingen av KOL präglas av förekomsten av exacerbationer av varierande svårighetsgrad och patienter läggs ofta in på akutmottagningen för utvärdering, behandling och/eller sjukhusvistelse. Inläggning på akutmottagning för KOL-exacerbation utgör cirka 1 % av akutinläggningen.

Kronisk smärta är vanligt hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Smärtans intensitet kan öka under akuta episoder av exacerbationer. Denna studie syftar till att jämföra smärtintensitet under exacerbation och stabil fas hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta är vanligt hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Smärtans intensitet kan öka under akuta episoder av exacerbation. Femtio (50) patienter med akut exacerbation av KOL kommer att inkluderas på akutmottagningen vid CHU Grenoble Alpes och Hôpital du Sacré Coeur de Montréal. Smärtans intensitet och egenskaper kommer att utvärderas från McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) och Brief Pain Inventory (BPI). Bedömning av andningsstatus, ångest och depression samt kliniska och biologiska data, som definierar svårighetsgraden av exacerbationen, kommer också att samlas in. Ett 30-dagars uppföljningsbesök, efter en återgång till det stabila tillståndet av KOL, möjliggjorde genomförandet av respiratorisk funktionsutforskning och samma frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Emergency Department of university hospital
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Emergency department of Hôpital du Sacré Coeur de Montréal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på akutmottagning för akuta episoder av exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 40 år
  • rökning minst ≥ 10 förpackningsår
  • tidigare FEV / FVC <0,70 efter bronkodilator
  • antagen för exacerbationer (GULD definition)

Exklusions kriterier:

  • En demenssjuk eller icke-kommunicerande patient
  • Patient med kronisk smärta av neoplastiskt ursprung eller allvarligt trauma (fraktur, luxation eller svår smärta) inom 15 dagar före inkluderingsdatumet
  • Patient utan socialförsäkring, med begränsad frihet eller under rättsskydd
  • Gravid kvinna som föder eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av kortformen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) mellan exacerbationen och den stabila fasen efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter exacerbation
McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
30 dagar efter exacerbation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Maxime MAIGNAN, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC15.324
  • DR-2016-269 (Annan identifierare: CNIL)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera